成品药参考 · 属于 Hanpars 产品组合

Misoprostol

米索前列醇

Tablet · Oral · 200 µg

清单编码
8095
药理学分类
前列腺素E1类似物
黑框警告

警告:孕妇服用米索前列醇可导致出生缺陷、流产、早产或子宫破裂。孕妇使用米索前列醇片引产或终止妊娠时,已有子宫破裂的报告。

0

适应症

适应症:米索前列醇适用于降低NSAID(非甾体抗炎药,包括阿司匹林)所致胃溃疡的风险,适用于胃溃疡并发症高危患者(如老年人和伴有消耗性疾病的患者),以及发生胃溃疡的高危患者(如有溃疡病史的患者)。米索前列醇片尚未证明可降低服用NSAID患者十二指肠溃疡的风险。米索前列醇片应在NSAID治疗期间持续服用。在为期3个月的对照研究中,米索前列醇片已显示可降低胃溃疡风险。与安慰剂相比,其对NSAID使用相关的胃肠道疼痛或不适无影响。

用法用量(摘要)

用法用量:成人降低NSAID所致胃溃疡风险的推荐口服剂量为米索前列醇片200 mcg,每日四次,随食物服用。如不能耐受该剂量,可使用100 mcg的剂量。(见临床药理学:临床研究。)米索前列醇片应按医生处方在NSAID治疗期间持续服用。米索前列醇片应随餐服用,当日最后一次剂量应在睡前服用。

禁忌

禁忌:见黑框警告。孕妇不得服用米索前列醇片以降低非甾体抗炎药(NSAID)所致溃疡的风险。有前列腺素过敏史者不得服用米索前列醇片。

警告和注意事项

警告:见黑框警告。如将米索前列醇用于宫颈成熟、引产或治疗严重产后出血(这些均超出批准的适应症范围),仅限在医院使用。

贮藏与供应

供应规格:米索前列醇片,100 mcg片为圆形白色平面斜边片,一面压印「160」,另一面压印「n」;包装:每瓶60片:43386-160-06;每瓶120片:43386-160-12。米索前列醇片,200 mcg片为圆形白色平面斜边带刻痕片,刻痕上方压印「161」,及…

来源: Misoprostol (Misoprostol) — US FDA prescribing information, 2020-12-21, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

同一活性成分的其他剂型

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

告诉我们数量、目标市场和时间要求。

请提供分子或原料名称、质量标准和目的地。德黑兰团队会回复需要确认的问题、所需文件以及下一步安排。

电话+98 21 8888 3325 · 办公时间 09:00–17:00(德黑兰时间)
办公室Haniya Parsan Darou,伊朗德黑兰非洲大道扎法尔街 326 号 3 层,邮编 1968734974
电子邮箱contact@hanpars.com