成品药参考

Morphine Sulfate

硫酸吗啡

Suppository · Rectal · 10 mg

清单编码
12225
黑框警告

警告:使用硫酸吗啡片存在严重且危及生命的风险。成瘾、滥用和误用:由于使用硫酸吗啡片使患者及其他使用者面临阿片类药物成瘾、滥用和误用的风险,可导致过量和死亡,因此处方前应评估每位患者的风险,并定期重新评估所有患者是否出现这些行为……

药物简介与作用机制

作用机制:吗啡是完全阿片受体激动剂,对 μ 阿片受体具有相对选择性,但在较高剂量时也可与其他阿片受体结合。吗啡的主要治疗作用是镇痛。与所有完全阿片受体激动剂一样,吗啡的镇痛作用无封顶效应。临床上应滴定剂量以提供充分镇痛,剂量可能受不良反应(包括呼吸抑制和中枢神经系统抑制)限制。镇痛作用的确切机制尚不清楚。

适应症

硫酸吗啡片适用于以下情况的治疗:体重至少 50 kg 的成人及儿童患者的急性疼痛,其疼痛严重到需要使用阿片类镇痛药,且其他治疗不足以控制;成人的慢性疼痛,其疼痛严重到需要使用阿片类镇痛药,且其他治疗不足以控制。使用限制:由于阿片类药物存在成瘾、滥用和误用的风险(在任何剂量或疗程下均可发生),硫酸吗啡片仅限用于下列患者:其他治疗选择(如非阿片类镇痛药或阿片类复方制剂)不能耐受或预期不能耐受,或者未能提供充分镇痛或预期不能提供充分镇痛。除非疼痛仍严重到需要使用阿片类镇痛药,且其他治疗选择仍不足以控制,否则不应长期使用硫酸吗啡片。

用法用量(摘要)

硫酸吗啡片应仅由熟悉阿片类药物使用及相关风险缓解方法的医疗专业人员处方。应根据患者个体治疗目标,使用最低有效剂量并尽可能缩短疗程。仅当较低剂量疗效不足、且使用较高剂量阿片类药物的预期获益明显超过其显著风险时,方可将硫酸吗啡片滴定至较高剂量。

禁忌

硫酸吗啡片禁用于下列患者:明显的呼吸抑制;在无监护环境或无复苏设备时的急性或重度支气管哮喘;同时使用单胺氧化酶抑制剂(MAOI)或在过去 14 天内使用过 MAOI;已知或疑似胃肠道梗阻,包括麻痹性肠梗阻;对吗啡过敏(如过敏反应)。

警告和注意事项

阿片类药物诱发的痛觉过敏和异常性疼痛:阿片类药物诱发的痛觉过敏(OIH)是指阿片类镇痛药反常地引起疼痛加重或疼痛敏感性增高。如怀疑发生 OIH,应慎重考虑适当减少当前阿片类镇痛药的剂量或进行阿片类药物轮换。慢性肺部疾病患者或老年、恶病质或体弱患者发生危及生命的呼吸抑制:应定期评估,尤其是在开始用药和剂量滴定期间。

孕妇用药

妊娠风险概述:妊娠期间长期使用阿片类镇痛药可导致新生儿阿片类戒断综合征。目前尚无孕妇使用硫酸吗啡片的数据,无法据此判断与药物相关的重大出生缺陷和流产风险。

贮藏与供应

硫酸吗啡片 15 mg:每片含硫酸吗啡(USP)15 mg(相当于吗啡 11.25 mg),为白色圆形双凸片,一面有刻痕,另一面压印「M 15」。

来源: Morphine Sulfate (Morphine Sulfate) — US FDA prescribing information, 2025-10-10, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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