成品药参考

Mycophenolate Mofetil

吗替麦考酚酯

Capsule · Oral · 250 mg

清单编码
1755
黑框警告

警告:胚胎-胎儿毒性、恶性肿瘤和严重感染。妊娠期间使用与妊娠早期流产和先天性畸形风险增加相关。如有更安全的治疗选择,应避免使用。必须对有生育能力的女性进行避孕和妊娠计划方面的咨询。

药物简介与作用机制

作用机制:吗替麦考酚酯(MMF)口服后被吸收并水解为活性代谢物麦考酚酸(MPA)。MPA 是次黄嘌呤单核苷酸脱氢酶(IMPDH)两种同工酶(I 型和 II 型)的选择性非竞争性抑制剂,可抑制鸟嘌呤核苷酸的从头合成途径,从而阻断 DNA 合成。MPA 的作用机制是多方面的,包括对负责淋巴细胞代谢程序化的细胞检查点的影响。MPA 使淋巴细胞的转录活性由增殖状态转向分解代谢过程。

适应症

吗替麦考酚酯口服混悬液(MMF)适用于与其他免疫抑制剂联合使用,预防 3 个月及以上成人及儿童异体肾、心脏或肝脏移植受者的器官排斥反应。

用法用量(摘要)

成人剂量:肾移植,1 g,每日两次,口服;心脏移植,1.5 g,每日两次,口服;肝移植,1.5 g,每日两次,口服。儿童:肾移植,600 mg/m2,每日两次,口服,每日最大剂量 2 g;心脏移植,600 mg/m2,每日两次,口服(起始剂量),最高可增至 900 mg/m2,每日两次(3 g 或 15 mL 口服混悬液);肝移植,600 mg/m2,每日两次,口服(起始剂量),最高可增至 900 mg/m2,每日两次(3 g 或 15 mL 口服混悬液)。当患者不能耐受口服药物时,可使用 CELLCEPT 静脉注射剂作为替代。

禁忌

对吗替麦考酚酯(MMF)、麦考酚酸(MPA)或本品任何成分有过敏史(包括过敏反应)的患者禁用吗替麦考酚酯口服混悬液。

警告和注意事项

血液学异常(中性粒细胞减少、红细胞再生障碍):通过血液检查进行监测;考虑中断治疗或减少剂量。胃肠道并发症:监测出血、溃疡和穿孔等并发症,尤其是有基础胃肠道疾病的患者。次黄嘌呤-鸟嘌呤磷酸核糖转移酶缺乏症:避免使用吗替麦考酚酯。与麦考酚类产品相关的急性炎症综合征:监测这种矛盾性炎症反应。过敏反应:停用吗替麦考酚酯。

孕妇用药

妊娠暴露登记:设有妊娠暴露登记项目,监测妊娠期间暴露于麦考酚类药物的女性以及在停用吗替麦考酚酯治疗后 6 周内怀孕的女性的妊娠结局。

贮藏与供应

处理和处置:吗替麦考酚酯(MMF)已在人体中显示出致畸作用。建议在配制期间以及配制后擦拭瓶身/瓶盖外表面和桌面时戴一次性手套。

来源: Mycophenolate Mofetil (Mycophenolate Mofetil) — US FDA prescribing information, 2026-01-08, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

告诉我们数量、目标市场和时间要求。

请提供分子或原料名称、质量标准和目的地。德黑兰团队会回复需要确认的问题、所需文件以及下一步安排。

电话+98 21 8888 3325 · 办公时间 09:00–17:00(德黑兰时间)
办公室Haniya Parsan Darou,伊朗德黑兰非洲大道扎法尔街 326 号 3 层,邮编 1968734974
电子邮箱contact@hanpars.com