成品药参考

Nitrofurantoin

呋喃妥因

Suspension · Oral · 25 mg/5mL · 240 mL

清单编码
11725
药理学分类
硝基呋喃类抗菌药

药物简介与作用机制

作用机制:呋喃妥因的抗菌作用机制在抗菌药中较为独特。呋喃妥因被细菌黄素蛋白还原为反应性中间产物,使细菌核糖体蛋白和其他大分子失活或改变。由于这种失活,蛋白质合成、有氧能量代谢、DNA合成、RNA合成和细胞壁合成等重要生化过程均受到抑制。呋喃妥因在治疗剂量下于尿液中具有杀菌作用。

适应症

适应症:呋喃妥因胶囊(USP)(大结晶型)专门用于治疗由大肠埃希菌、肠球菌、金黄色葡萄球菌以及克雷伯菌属和肠杆菌属某些敏感菌株敏感株引起的尿路感染。呋喃妥因不适用于治疗肾盂肾炎或肾周脓肿。为减少耐药菌的产生并维持呋喃妥因胶囊(USP)(大结晶型)及其他抗菌药的有效性,呋喃妥因胶囊(USP)(大结晶型)仅应用于治疗或预防已证实或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。如有培养和药敏信息,应在选择或调整抗菌治疗时予以考虑。在缺乏这些数据时,当地流行病学和药敏模式可能有助于经验性选择治疗。

用法用量(摘要)

用法用量:呋喃妥因胶囊(大结晶型)应随食物服用,以改善药物吸收,并在部分患者中改善耐受性。成人:每次50至100 mg,每日四次;非复杂性尿路感染推荐使用较低剂量。儿童患者:每24小时5至7 mg/kg体重,分四次给药(1个月以下婴儿禁用)。疗程应持续一周,或在尿液无菌后至少再持续3天。感染持续存在提示需要重新评估。成人长期抑菌治疗时,将剂量减至睡前50至100 mg可能已足够。

禁忌

禁忌:无尿、少尿或肾功能显著受损(肌酐清除率低于60 mL/分钟或血清肌酐有临床意义的升高)为禁忌。由于药物排泄受损,治疗此类患者的毒性风险增加。

警告和注意事项

警告:肺部反应:接受呋喃妥因治疗的患者中已观察到急性、亚急性或慢性肺部反应。如发生这些反应,应停用呋喃妥因大结晶型并采取适当措施。已有报告将肺部反应列为死亡的促成原因。慢性肺部反应(弥漫性间质性肺炎或肺纤维化,或两者兼有)可隐匿发生。这些反应罕见,通常见于接受治疗六个月或更长时间的患者。

孕妇用药

妊娠:致畸作用:妊娠分级B类。已在家兔和大鼠中以最高达人用剂量六倍的剂量进行了多项生殖研究,未发现呋喃妥因损害生育力或危害胎儿的证据。

贮藏与供应

供应规格:呋喃妥因胶囊(USP)(大结晶型)为粉红色不透明/白色不透明胶囊,帽上以黑色油墨印有z、「Zenith 50 mg」,体上印有「2130」并带双横线下划线,含50 mg呋喃妥因大结晶,包装:每瓶100粒(NDC 0115-1643-01)和1000粒(NDC 0115-1643-03…

来源: Nitrofurantoin Macrocrystals (Nitrofurantoin Macrocrystals) — US FDA prescribing information, 2025-12-18, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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