成品药参考

Ofloxacin

氧氟沙星

Tablet · Oral · 200 mg

清单编码
930
药理学分类
喹诺酮类抗微生物药
0

适应症

适应症:0.3%氧氟沙星滴耳液适用于治疗由下列特定情况中所列微生物的敏感菌株引起的感染:外耳道炎:6个月及以上的成人和儿童患者,由大肠埃希菌、铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌引起。慢性化脓性中耳炎:12岁及以上鼓膜穿孔患者,由奇异变形杆菌、铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌引起。急性中耳炎:一岁及以上带鼓膜置管的儿童患者,由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌和肺炎链球菌引起。

用法用量(摘要)

用法用量:外耳道炎:外耳道炎的推荐给药方案为:儿童患者(6个月至13岁):向患耳滴入五滴(0.25 mL,0.75 mg氧氟沙星),每日一次,共七天。13岁及以上患者:向患耳滴入十滴(0.5 mL,1.5 mg氧氟沙星),每日一次,共七天。应将药瓶握在手中一到两分钟使溶液变温,以避免滴入冷溶液可能引起的头晕。患者应患耳向上侧卧,然后滴入药液。

禁忌

禁忌:对氧氟沙星、其他喹诺酮类药物或本药任何成分有过敏史的患者禁用0.3%氧氟沙星滴耳液。

警告和注意事项

警告:不得用于眼部。不得用于注射。接受包括氧氟沙星在内的全身用喹诺酮类药物的患者中已有严重且偶尔致命的过敏(过敏样)反应的报告,部分发生于首次给药后。部分反应伴有心血管性虚脱、意识丧失、血管性水肿(包括喉、咽或面部水肿)、气道阻塞、呼吸困难、荨麻疹和瘙痒。如怀疑对氧氟沙星发生过敏反应,应停药。严重急性过敏反应可能需要立即紧急处理。

孕妇用药

孕妇用药:致畸作用:氧氟沙星在大鼠中剂量为810 mg/kg/日、在家兔中剂量为160 mg/kg/日时已显示具有杀胚胎作用。这些剂量分别导致大鼠胎仔体重降低和家兔胎仔死亡率增加。

贮藏与供应

供应规格:0.3%氧氟沙星滴耳液以塑料滴瓶供应,规格如下:5 mL;10 mL。贮藏:贮藏于20º至25°C(68º至77°F)。避光。

来源: Ofloxacin Otic (Ofloxacin) — US FDA prescribing information, 2026-08-13, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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