成品药参考

Ondansetron

昂丹司琼

Injection · Parenteral · 2 mg/1 mL · 2 mL

清单编码
2091
盐型
Hydrochloride

药物简介与作用机制

作用机制:昂丹司琼是选择性 5-HT3 受体拮抗剂。尽管其作用机制尚未完全阐明,但昂丹司琼不是多巴胺受体拮抗剂。5-HT3 型血清素受体既存在于外周迷走神经末梢,也存在于中枢最后区的化学感受器触发区。尚不确定昂丹司琼的止吐作用是通过中枢、外周还是两个部位介导的。但是,细胞毒性化疗似乎与小肠肠嗜铬细胞释放血清素有关。

适应症

昂丹司琼口服溶液适用于预防下列情况相关的恶心和呕吐:高致吐性癌症化疗,包括顺铂 ≥50 mg/m2 的初始及重复疗程;中度致吐性癌症化疗的初始及重复疗程;接受全身照射、腹部单次大剂量照射或腹部每日分次照射的放疗患者。昂丹司琼口服溶液还适用于预防术后恶心和/或呕吐。昂丹司琼口服溶液为 5-HT3 受体拮抗剂。

用法用量(摘要)

成人和儿童的推荐剂量见完整处方信息。重度肝功能不全患者:每日总剂量不得超过 8 mg。剂量:成人和儿童患者的推荐给药方案分别见下表。成人预防恶心和呕吐的推荐给药方案:高致吐性癌症化疗:在单日高致吐性化疗(包括顺铂 ≥50 mg/m2)开始前 30 分钟,单次给予 24 mg。

禁忌

昂丹司琼禁用于下列患者:已知对昂丹司琼或制剂任何成分过敏(如过敏反应);正在同时使用阿扑吗啡,因存在严重低血压和意识丧失的风险。

警告和注意事项

过敏反应,包括过敏性休克和支气管痉挛:如怀疑发生,应停用昂丹司琼。按标准治疗规范及时监测和处理,直至体征和症状消退。QT 间期延长和尖端扭转型室性心动过速:先天性长 QT 综合征患者应避免使用昂丹司琼;如合并电解质异常、心力衰竭或心律失常,或同时使用其他延长 QT 间期的药物,应进行心电图(ECG)监测。血清素综合征:单用 5-HT3 受体拮抗剂时已有报告,但在同时使用血清素能药物时尤为常见。

孕妇用药

妊娠风险概述:已发表的关于昂丹司琼使用与重大出生缺陷之间关联的流行病学研究结果不一致,且存在重要的方法学局限性,无法就妊娠期使用昂丹司琼的安全性得出结论(见数据)。

贮藏与供应

昂丹司琼口服溶液(USP)为澄清、无色至浅黄色液体,具草莓特征性气味,每 5 mL 含盐酸昂丹司琼二水合物 5 mg(相当于昂丹司琼 4 mg)。供应规格:托盘装 40 个 5 mL 单位剂量杯,NDC 50268-647-14。贮藏于 20°C 至 25°C(68°F 至 77°F)。

来源: Ondansetron (Ondansetron) — US FDA prescribing information, 2026-01-09, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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