成品药参考

Opium

阿片

Tincture · Oral · 10 mg/1mL · 60 mL

清单编码
53348
药理学分类
阿片类药物(天然阿片生物碱);止泻药及阿片类替代治疗药

药物简介与作用机制

阿片酊含有阿片的天然生物碱,主要为吗啡,作用于肠道的μ阿片受体,减少推进性蠕动和分泌;并作用于中枢,产生镇痛、镇静和抑制阿片戒断症状的效应。

适应症

其他止泻治疗无效的严重腹泻(欧盟适应症,用于标准化的吗啡当量酊剂);在包括伊朗在内的部分国家,用于获批项目内的阿片类替代(维持)治疗。

用法用量(摘要)

口服,用水稀释;剂量取决于制剂的吗啡含量及适应症,须由处方医生或治疗项目个体化确定并滴定。

禁忌

呼吸抑制、严重肝功能不全、麻痹性肠梗阻、急腹症、颅内压升高、由侵袭性病原体感染或假膜性结肠炎引起的腹泻,以及儿童。

警告和注意事项

有致命性呼吸抑制的风险,尤其是与酒精、苯二氮䓬类或其他中枢神经系统抑制剂合用时,以及对阿片类药物未耐受的患者。切勿与樟脑阿片酊(复方樟脑酊)混淆,后者的强度约为前者的二十五分之一;须使用所附滴管或量具准确量取剂量。依赖、耐受和流用风险要求实行管制供应。

孕妇用药

仅在明确需要时使用;长期使用可引起新生儿阿片类戒断综合征。

贮藏与供应

贮藏于25 °C以下,避光,密闭保存;须遵守管制药品的有关规定。

来源:参考摘要,依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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