成品药参考

Oseltamivir

奥司他韦

Powder, for Solution · Oral · 30 mg/5mL · 100 mL

清单编码
50332
盐型
Phosphate

药物简介与作用机制

作用机制:奥司他韦是对流感病毒有活性的抗病毒药物。

适应症

磷酸奥司他韦口服混悬用干粉为流感神经氨酸酶抑制剂(NAI),适用于:治疗症状出现不超过 48 小时的 2 周龄及以上患者的急性、无并发症的甲型和乙型流感;预防 1 岁及以上患者的甲型和乙型流感。使用限制:不能替代每年的流感疫苗接种。在决定是否使用时,应考虑现有的流感药物敏感性模式和治疗效果方面的信息。不推荐用于未接受透析的终末期肾病患者。

用法用量(摘要)

流感治疗:成人及青少年(13 岁及以上):75 mg,每日两次,共 5 天。1 至 12 岁儿童患者:按体重给药,每日两次,共 5 天。2 周龄至 1 岁以下儿童患者:3 mg/kg,每日两次,共 5 天。肾功能不全的成人患者(肌酐清除率 >30 至 60 mL/min):减至 30 mg,每日两次,共 5 天。肾功能不全的成人患者(肌酐清除率 >10 至 30 mL/min):减至 30 mg,每日一次,共 5 天。接受血液透析的终末期肾病患者:立即给予 30 mg,此后每个血液透析周期后给予 30 mg。

禁忌

已知对奥司他韦或本品任何成分有严重过敏反应的患者禁用磷酸奥司他韦口服混悬用干粉。严重过敏反应包括过敏性休克和严重皮肤反应,包括中毒性表皮坏死松解症、Stevens-Johnson 综合征和多形性红斑。

警告和注意事项

严重皮肤/过敏反应,如 Stevens-Johnson 综合征、中毒性表皮坏死松解症和多形性红斑:如发生或怀疑发生过敏样反应,应停用磷酸奥司他韦口服混悬用干粉并开始适当治疗。神经精神事件:流感患者(包括接受磷酸奥司他韦口服混悬用干粉治疗的患者),尤其是儿童患者,在病程早期可能有出现意识模糊或行为异常的较高风险。应监测异常行为的体征。

孕妇用药

妊娠风险概述:尚无在孕妇中进行的磷酸奥司他韦口服混悬用干粉的充分且良好对照的研究,无法据此判断与药物相关的不良发育结局风险。

贮藏与供应

贮藏:干粉贮藏于 20°C 至 25°C(68°F 至 77°F);允许在 15°C 至 30°C(59°F 至 86°F)范围内短时偏离。保存于密闭容器中。配制好的口服混悬液冷藏于 2°C 至 8°C(36°F 至 46°F),最长 17 天。不得冷冻。

来源: Oseltamivir Phosphate (Oseltamivir Phosphate) — US FDA prescribing information, 2024-05-15, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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