成品药参考

Oxazepam

奥沙西泮

Tablet · Oral · 10 mg

清单编码
934
药理学分类
苯二氮䓬类
黑框警告

警告:与阿片类药物合用的风险;滥用、误用和成瘾;以及依赖和戒断反应:苯二氮䓬类药物与阿片类药物合用可能导致深度镇静、呼吸抑制、昏迷和死亡。仅对替代治疗方案不足的患者保留这些药物的联合处方。

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适应症

适应症:奥沙西泮胶囊适用于焦虑障碍的治疗或焦虑症状的短期缓解。与日常生活压力相关的焦虑或紧张通常不需要抗焦虑药治疗。与抑郁相关的焦虑对奥沙西泮治疗也有反应。已发现本品对老年患者的焦虑、紧张、激越和易激惹的治疗尤其有用。伴有急性震颤、醉酒或与酒精戒断相关焦虑的酗酒者对治疗有反应。奥沙西泮长期使用(即超过4个月)的有效性尚未经系统临床研究评估。医生应定期重新评估该药对个体患者的有用性。

用法用量(摘要)

用法用量:由于本品的灵活性及其可治疗的情绪障碍范围广泛,应将剂量个体化以获得最大益处。奥沙西泮常用剂量:伴有紧张、易激惹、激越或功能性起因或继发于器质性疾病的相关症状的轻至中度焦虑:10至15 mg,每日3或4次。严重焦虑综合征、激越或与抑郁相关的焦虑:15至30 mg,每日3或4次。伴有焦虑、紧张、易激惹和激越的老年患者:起始剂量:10 mg,每日3次。如有必要,谨慎增加至15 mg,每日3或4次。

禁忌

禁忌:既往对奥沙西泮有过敏反应史者。奥沙西泮不适用于精神病。

警告和注意事项

警告:与阿片类药物合用的风险:包括奥沙西泮在内的苯二氮䓬类药物与阿片类药物合用可能导致深度镇静、呼吸抑制、昏迷和死亡。鉴于这些风险,仅对替代治疗方案不足的患者保留这些药物的联合处方。观察性研究表明,与单用阿片类药物相比,阿片类镇痛药与苯二氮䓬类药物合用会增加药物相关死亡的风险。

贮藏与供应

供应规格:奥沙西泮胶囊(USP)规格如下:10 mg:每粒粉红色不透明明胶4号胶囊,帽和体上均以黑色油墨印有标识和067,含奥沙西泮(USP)10 mg。胶囊以单位剂量包装供应,每包100粒(10 x 10)。

来源: Oxazepam (Oxazepam) — US FDA prescribing information, 2024-11-14, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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