警告：使用盐酸羟考酮的严重和危及生命的风险。成瘾、滥用和误用：由于使用盐酸羟考酮使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾、滥用和误用的风险，可导致过量和死亡，开具处方前应评估每位患者的风险，并定期重新评估所有患者是否出现这些行为…
药物简介与作用机制
作用机制：羟考酮是完全阿片类激动剂，对µ阿片受体相对具有选择性，但在较高剂量时也可结合其他阿片受体。羟考酮的主要治疗作用是镇痛。与所有完全阿片类激动剂一样，羟考酮的镇痛作用没有封顶效应。临床上，剂量根据提供充分镇痛的需要进行滴定，并可能受到包括呼吸和中枢神经系统抑制在内的不良反应的限制。镇痛作用的确切机制尚不清楚。
适应症
盐酸羟考酮适用于治疗严重到需要阿片类镇痛药且其他治疗不足以控制的疼痛。使用限制：由于阿片类药物在任何剂量或疗程下均可能发生成瘾、滥用和误用，盐酸羟考酮仅限用于其他治疗选择（如非阿片类镇痛药或阿片类复方产品）不能耐受或预期不能耐受，或者未能提供或预期不能提供充分镇痛的患者。除非疼痛仍严重到需要阿片类镇痛药且其他治疗选择持续不足，否则不应长期使用盐酸羟考酮。盐酸羟考酮是阿片类激动剂。
用法用量（摘要）
盐酸羟考酮仅应由了解阿片类药物使用及如何降低相关风险的医疗专业人员开具处方。在符合患者个体治疗目标的前提下，使用最低有效剂量和最短疗程。仅对较低剂量疗效不足、且使用较高剂量阿片类药物的预期获益明显大于其重大风险的患者，才滴定至更高剂量的盐酸羟考酮。
禁忌
下列患者禁用盐酸羟考酮：显著呼吸抑制；在无监护环境或无复苏设备时的急性或重度支气管哮喘，或高碳酸血症；已知或疑似胃肠道梗阻，包括麻痹性肠梗阻；已知对羟考酮过敏（如过敏反应）。
警告和注意事项
阿片类药物诱发的痛觉过敏和异常性疼痛：当阿片类镇痛药反常地引起疼痛加重或疼痛敏感性增加时，即发生阿片类药物诱发的痛觉过敏（OIH）。如怀疑OIH，应认真考虑适当减少当前阿片类镇痛药的剂量，或进行阿片类药物轮换。慢性肺病患者或老年、恶病质或体弱患者的危及生命的呼吸抑制：应定期密切评估，尤其是在开始用药和滴定期间。
孕妇用药
妊娠：风险概述。妊娠期间长期使用阿片类镇痛药可能引起新生儿阿片类药物戒断综合征。孕妇使用盐酸羟考酮的现有数据不足以说明药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母体结局风险。
贮藏与供应
盐酸羟考酮片（USP）5 mg：白色，圆形，凸面，带刻痕片，一面压印「4810」，反面压印「V」，包装如下：每瓶10片（NDC 76420-362-10，由NDC 64380-259-XX重新包装）；每瓶30片（NDC 76420-362-30）；每瓶60片（NDC 76420-362-60）…
来源: Oxycodone Hydrochloride (Oxycodone Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2025-12-27, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
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