成品药参考

Oxytocin

缩宫素

Injection · Parenteral · 5 IU/1mL

清单编码
940
药理学分类
子宫收缩药
黑框警告

重要提示:缩宫素注射液(USP)(合成)适用于医学指征引产,而非选择性引产。现有数据和信息不足以界定该药品用于选择性引产的获益与风险。

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适应症

适应症:重要提示:缩宫素注射液(USP)(合成)适用于医学指征引产,而非选择性引产。现有数据和信息不足以界定该药品用于选择性引产的获益与风险。选择性引产是指为方便起见,对无医学指征的足月妊娠者启动分娩。产前:缩宫素注射液(USP)(合成)适用于在需要且认为适宜时发动或增强子宫收缩,以因胎儿或母体原因实现早期经阴道分娩。适用于有医学指征启动分娩的患者引产,如Rh问题、母体糖尿病、足月或近足月子痫前期,当分娩对母婴最有利,或胎膜早破且需要分娩时;也适用于刺激或加强分娩,如在选定的子宫收缩乏力病例中。

用法用量(摘要)

用法用量:缩宫素的剂量根据子宫反应确定。以下剂量信息依据通常使用的各种方案和适应症。引产或催产:静脉滴注(点滴法)是引产或催产唯一可接受的给药方法。准确控制输注速度至关重要。安全地使用缩宫素引产或催产,必须使用输液泵或其他类似装置,并经常监测宫缩强度和胎心率。

禁忌

禁忌:缩宫素注射液(合成)禁用于下列任何情况:明显头盆不称;胎位或胎先露不正,不经转位无法分娩,即横位;产科急症,对胎儿或母亲而言手术干预的获益/风险比更有利;胎儿窘迫且分娩并非迫在眉睫。

警告和注意事项

警告:缩宫素注射液(合成)用于引产或催产时,必须仅经静脉途径给药,并在医院内由适当的医疗监护下进行。

孕妇用药

妊娠:妊娠分级C类。除与自然流产或人工流产有关外,目前尚无在妊娠早期和中期使用缩宫素的已知适应症。

贮藏与供应

供应规格:缩宫素注射液(USP)(合成)的供应情况:NDC 0143-9743-25,每盒25支,2 mL瓶中装1 mL,每mL含10 USP单位。NDC 0143-9742-25,每盒25支,10 mL瓶中装10 mL,每mL含10 USP单位。未用完部分应丢弃。仅在溶液澄清且封口完整时使用。贮藏于20°至25°C(68°至77°F)。

来源: Oxytocin (Oxytocin) — US FDA prescribing information, 2018-12-14, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

同一活性成分的其他剂型

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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