Paclitaxel

药物简介与作用机制

作用机制：注射用紫杉醇（白蛋白结合型）是一种微管抑制剂，可促进微管蛋白二聚体组装成微管，并通过防止解聚使微管稳定。这种稳定作用抑制了对间期和有丝分裂的重要细胞功能所必需的微管网络的正常动态重组。紫杉醇在整个细胞周期中诱导微管形成异常的排列或「束」，并在有丝分裂期间诱导形成多个微管星体。

适应症

注射用紫杉醇（白蛋白结合型）为微管抑制剂，适用于治疗：转移性乳腺癌，用于联合化疗治疗转移性疾病失败后或辅助化疗后 6 个月内复发的患者。既往治疗应包括蒽环类药物，除非有临床禁忌。局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），与卡铂联合作为不适合根治性手术或放疗的患者的一线治疗。转移性胰腺腺癌，与吉西他滨联合作为一线治疗。

用法用量（摘要）

不得以注射用紫杉醇（白蛋白结合型）替代其他紫杉醇产品。药物外渗：密切监测输注部位有无外渗和浸润。转移性乳腺癌（MBC）：注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的推荐剂量为 260 mg/m2，静脉输注 30 分钟，每 3 周一次。非小细胞肺癌（NSCLC）：注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的推荐剂量为 100 mg/m2，静脉输注 30 分钟，于每个 21 天周期的第 1、8 和 15 天给药。

禁忌

注射用紫杉醇（白蛋白结合型）禁用于下列患者：基线中性粒细胞计数 <1,500 个/mm3；有对白蛋白结合型紫杉醇发生严重过敏反应的病史。

警告和注意事项

感觉神经病变较常发生，可能需要减量或中断治疗。接受注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的患者发生过脓毒症；应中断给药直至脓毒症消退，如有中性粒细胞减少，直至中性粒细胞至少恢复至 1500 个/mm3，然后以降低的剂量水平恢复治疗。白蛋白结合型紫杉醇与吉西他滨联合使用时发生过肺炎。

孕妇用药

妊娠风险概述：根据其作用机制和动物研究结果，孕妇使用注射用紫杉醇（白蛋白结合型）可能造成胎儿伤害。

贮藏与供应

注射用紫杉醇（白蛋白结合型）为白色至黄色无菌冻干粉，供配制使用，规格如下：NDC 0480-3290-01，每支单剂量西林瓶含紫杉醇 100 mg，单独装盒。西林瓶应保存于原包装纸盒内，贮藏于 20°C 至 25°C（68°F 至 77°F）。

来源: Paclitaxel (Paclitaxel) — US FDA prescribing information, 2023-11-01, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。