Panitumumab

药物简介与作用机制

作用机制：EGFR是一种跨膜糖蛋白，属于I型受体酪氨酸激酶亚家族，该亚家族包括EGFR、HER2、HER3和HER4。EGFR在包括皮肤和毛囊在内的正常上皮组织中持续表达。EGFR在某些人类癌症（包括结肠癌和直肠癌）中过度表达。EGFR与其正常配体（如EGF、转化生长因子-α）的相互作用导致一系列细胞内蛋白的磷酸化和激活，进而调节与细胞生长和存活、运动及增殖相关基因的转录。

作用机制分类: HER1 Antagonists

适应症

Vectibix为表皮生长因子受体（EGFR）拮抗剂，适用于治疗：RAS野生型（定义为经FDA批准的检测确定KRAS和NRAS均为野生型）的成人转移性结直肠癌（mCRC）患者*：与FOLFOX联合用于一线治疗。在既往接受含氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康的化疗后疾病进展时，作为单药治疗。KRAS G12C突变的转移性结直肠癌（mCRC）*：与sotorasib联合，用于治疗经FDA批准的检测确定为KRAS G12C突变、既往接受过含氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康化疗的成人mCRC患者。*使用限制：Vectibix不适用于RAS突变mCRC患者的治疗，除非在KRAS G12C突变mCRC中与sotorasib联合使用。Vectibix不适用于RAS突变状态未知的mCRC患者的治疗。

用法用量（摘要）

野生型mCRC：6 mg/kg，每14天一次，静脉输注，≤1000 mg时输注60分钟，>1000 mg时输注90分钟。KRAS G12C突变mCRC：与sotorasib联合，6 mg/kg，每14天一次，静脉输注，≤1000 mg时输注60分钟，>1000 mg时输注90分钟。患者选择：RAS野生型mCRC：在开始Vectibix单药治疗前，应评估结直肠肿瘤的RAS突变状态，并确认KRAS和NRAS的外显子2（密码子12和13）、外显子3（密码子59和61）及外显子4（密码子117和146）均无RAS突变。

禁忌

无。

警告和注意事项

皮肤和软组织毒性：监测皮肤和软组织毒性。复发性3级毒性时减量，严重或危及生命的并发症时暂停或停用Vectibix。限制日晒。在接受Vectibix单药治疗或与含奥沙利铂化疗联合治疗的RAS突变mCRC患者中，肿瘤进展增加、死亡率增加或无获益。电解质耗竭/监测：监测电解质并给予适当治疗。

孕妇用药

妊娠风险概述：根据动物研究数据及其作用机制，Vectibix用于孕妇时可造成胎儿损害。关于孕妇使用Vectibix的现有数据有限，不足以说明与妊娠相关不良结局的风险。

贮藏与供应

西林瓶应保存在原包装盒中，冷藏于2°至8°C（36°至46°F），直至使用时。避免阳光直射。不得冷冻或摇晃。西林瓶中剩余的未用完部分应丢弃。

来源: Panitumumab (Vectibix) — US FDA prescribing information, 2026-06-23, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。