警告:自杀意念和行为。在短期研究中,抗抑郁药增加了儿童及青年患者自杀意念和行为的风险。应密切监测所有接受抗抑郁药治疗的患者的临床恶化情况以及自杀意念和行为的出现。帕罗西汀片未被批准用于儿童患者。
药物简介与作用机制
作用机制:帕罗西汀片治疗重度抑郁症(MDD)、社交焦虑障碍(SAD)、强迫症(OCD)、惊恐障碍(PD)、广泛性焦虑障碍(GAD)和创伤后应激障碍(PTSD)的作用机制尚不清楚,但推测与抑制神经元对血清素(5-羟色胺,5-HT)的再摄取从而增强中枢神经系统的血清素能活性有关。
适应症
帕罗西汀片适用于成人下列疾病的治疗:重度抑郁症(MDD)、强迫症(OCD)、惊恐障碍(PD)、社交焦虑障碍(SAD)、广泛性焦虑障碍(GAD)、创伤后应激障碍(PTSD)。帕罗西汀片为选择性血清素再摄取抑制剂(SSRI)。
用法用量(摘要)
MDD、OCD、PD 和 PTSD 的推荐起始剂量和最大日剂量:MDD:起始日剂量 20 mg,最大日剂量 50 mg;OCD:20 mg,60 mg;PD:10 mg,60 mg;PTSD:20 mg,50 mg。SAD 和 GAD 的推荐起始剂量为每日 20 mg。老年患者、重度肾功能不全或重度肝功能不全患者:起始剂量为每日 10 mg。最大剂量为每日 40 mg。停用帕罗西汀片时应逐渐减量。给药信息:帕罗西汀片应每日早晨单次服用,可与食物同服或空腹服用。
禁忌
帕罗西汀片禁用于下列患者:正在服用或停用 MAOI(包括 MAOI 利奈唑胺和静脉注射亚甲蓝)14 天内,因血清素综合征风险增加;正在服用硫利达嗪,因存在 QT 间期延长的风险;正在服用匹莫齐特,因存在 QT 间期延长的风险;已知对帕罗西汀或帕罗西汀片任何非活性成分过敏(如过敏反应、血管性水肿、Stevens-Johnson 综合征)。
警告和注意事项
血清素综合征:与其他血清素能药物合用时风险增加,单独使用时也可发生。如发生,应停用帕罗西汀片和血清素能药物,并开始支持治疗。胚胎-胎儿毒性:可能造成胎儿伤害。流行病学研究的荟萃分析显示,妊娠早期暴露会使心血管畸形的风险增加(不到 2 倍)。
孕妇用药
妊娠风险概述:根据已发表的观察性研究数据,暴露于 SSRI(尤其是在分娩前一个月内)与产后出血风险增加(不到 2 倍)相关。
贮藏与供应
帕罗西汀片(USP)为胶囊形片剂,供应规格如下:30 mg,米色至浅棕色,一面压印「712」,另一面压印「HH」;NDC:70518-2598-00、70518-2598-01、70518-2598-02;外包装:每盒 30 片,内包装:每袋 1 片;外包装:每盒 50 片。片剂贮藏于 20°C 至 25°C(68°F 至 77°F)。
来源: Paroxetine Hydrochloride Hemihydrate (Paroxetine) — US FDA prescribing information, 2026-07-08, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。