成品药参考

Peginterferon Alfa-2b

聚乙二醇干扰素α-2b

Injection, Powder, Lyophilized, for Solution · Parenteral · 150 µg

清单编码
6246
药理学分类
免疫调节剂及抗病毒药;聚乙二醇干扰素α-2b

药物简介与作用机制

聚乙二醇干扰素α-2b是重组干扰素α-2b与12 kDa线性聚乙二醇共价偶联的产物,可延长半衰期。它与I型干扰素受体结合,诱导抗病毒、抗增殖和免疫调节作用。

适应症

成人及3岁以上儿童的慢性丙型肝炎,与利巴韦林或其他抗病毒药联用(现已基本被无干扰素方案取代);在部分市场还用于已切除的高危黑色素瘤的辅助治疗。

用法用量(摘要)

皮下注射,每周一次,剂量按体重计算(丙型肝炎与利巴韦林联用时通常为每周1.5 µg/kg);疗程取决于基因型、治疗方案和反应。

禁忌

自身免疫性肝炎或其他自身免疫性疾病、严重肝功能障碍或失代偿期肝硬化、既往严重心脏病、严重精神疾病、未控制的甲状腺疾病以及癫痫或中枢神经系统功能障碍;与利巴韦林联用在妊娠期禁用。

警告和注意事项

可出现神经精神反应,包括严重抑郁和自杀行为。骨髓抑制、甲状腺功能障碍、视网膜病变、自身免疫和缺血性事件以及肝失代偿,需要定期监测血常规、肝功能和甲状腺功能并进行眼科检查。流感样症状和疲乏常见。

孕妇用药

仅在明确需要时使用;与利巴韦林联用禁用,且治疗期间及治疗后男女双方均须采取有效避孕措施。

贮藏与供应

按生产商规定贮藏(粉末通常为2–8 °C);复溶后的溶液应立即使用,或冷藏短时间保存。

来源:参考摘要,依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。

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