适应症
适应症和用法:ELMIRON®(戊聚糖多硫酸钠)适用于缓解与间质性膀胱炎相关的膀胱疼痛或不适。
用法用量(摘要)
用法用量:ELMIRON® 的推荐剂量为每日300 mg,即每次口服一粒100 mg胶囊,每日三次。胶囊应以水送服,于餐前至少1小时或餐后2小时服用。接受 ELMIRON® 治疗的患者应在3个月后重新评估。如症状未改善且无限制性不良事件,ELMIRON® 可再继续使用3个月。对于6个月时疼痛仍未改善的患者,继续治疗的临床价值和风险尚不清楚。
禁忌
禁忌:已知对本药、结构相关化合物或辅料过敏的患者禁用 ELMIRON®。
警告和注意事项
警告:视网膜色素改变。文献中报道为色素性黄斑病变的视网膜色素改变,已在长期使用 ELMIRON® 的患者中发现(见不良反应)。虽然多数病例发生于使用3年或更长时间之后,但也有使用时间较短的病例。其病因尚不明确,累积剂量似为危险因素。报道病例中的视觉症状包括阅读困难、对弱光或低照度环境的适应缓慢以及视物模糊。
孕妇用药
妊娠:已在小鼠和大鼠中以每日静脉注射15 mg/kg、在家兔中以7.5 mg/kg的剂量进行了生殖研究。按体表面积折算,这些剂量分别为 ELMIRON® 人体每日口服剂量的0.42倍和0.14倍。
贮藏与供应
贮藏:于20°C至25°C(68°F至77°F)贮藏;允许在15°C至30°C(59°F至86°F)范围内短时偏离。请放在儿童接触不到的地方。
来源: Pentosan Polysulfate Sodium (Elmiron) — US FDA prescribing information, 2024-09-18, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
同一活性成分的其他剂型
本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。