成品药参考

Perampanel

吡仑帕奈

Tablet · Oral · 4 mg

清单编码
53536
药理学分类
非竞争性AMPA谷氨酸受体拮抗剂
黑框警告

警告:严重精神和行为反应。服用吡仑帕奈的患者中已有严重或危及生命的精神和行为不良反应的报道,包括攻击性、敌意、易激惹、愤怒以及杀人意念和威胁。

药物简介与作用机制

作用机制:吡仑帕奈是突触后神经元上离子型α-氨基-3-羟基-5-甲基-4-异噁唑丙酸(AMPA)谷氨酸受体的非竞争性拮抗剂。谷氨酸是中枢神经系统中主要的兴奋性神经递质,与多种由神经元过度兴奋引起的神经系统疾病有关。吡仑帕奈在人体中发挥抗癫痫作用的确切机制尚不清楚。

作用机制分类: AMPA Receptor Antagonists · UGT2B7 Inhibitors · UGT1A9 Inhibitors

适应症

吡仑帕奈为非竞争性AMPA谷氨酸受体拮抗剂,适用于:治疗4岁及以上癫痫患者的部分性发作(伴或不伴继发全面性发作);作为辅助治疗,用于12岁及以上癫痫患者的原发性全面性强直-阵挛发作。部分性发作:吡仑帕奈口服混悬液适用于治疗4岁及以上癫痫患者的部分性发作(伴或不伴继发全面性发作)。原发性全面性强直-阵挛发作:吡仑帕奈口服混悬液适用于作为辅助治疗,用于12岁及以上癫痫患者的原发性全面性强直-阵挛发作。

用法用量(摘要)

未合并使用中效或强效 CYP3A4 诱导剂时的给药:起始剂量:2 mg,每日一次,睡前口服。可根据临床反应和耐受性增加剂量,每次增加2 mg,每日一次,增加间隔不得短于每周一次。部分性发作单药治疗或辅助治疗的推荐维持剂量:8 mg至12 mg,每日一次,睡前服用。原发性全面性强直-阵挛发作辅助治疗的推荐维持剂量:8 mg,每日一次,睡前服用。口服混悬液应使用随附的适配器和给药注射器量取。合并使用中效或强效 CYP3A4 诱导剂时的给药:见特殊人群…

禁忌

无。

警告和注意事项

自杀行为和意念:监测自杀想法或行为。神经系统影响:监测头晕、步态障碍、嗜睡和疲乏;患者驾驶或操作机械时应谨慎。跌倒:监测跌倒和损伤。伴嗜酸性粒细胞增多和系统症状的药物反应(DRESS)/多器官过敏反应:如无其他病因,应停药。抗癫痫药的撤药:癫痫患者的发作频率可能增加。严重精神和行为反应:在对照的部分性发作临床试验中,…

孕妇用药

妊娠:风险概述。目前尚无关于妊娠妇女使用本药的发育风险的充分数据。在动物研究中,吡仑帕奈在临床相关剂量下可导致妊娠大鼠和家兔的发育毒性。在美国…

贮藏与供应

贮藏:不得在30°C(86°F)以上贮藏。不得冷冻。瓶装开启后应在90天内使用。

来源: Perampanel (Perampanel) — US FDA prescribing information, 2026-06-02, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

告诉我们数量、目标市场和时间要求。

请提供分子或原料名称、质量标准和目的地。德黑兰团队会回复需要确认的问题、所需文件以及下一步安排。

电话+98 21 8888 3325 · 办公时间 09:00–17:00(德黑兰时间)
办公室Haniya Parsan Darou,伊朗德黑兰非洲大道扎法尔街 326 号 3 层,邮编 1968734974
电子邮箱contact@hanpars.com