警告:使用盐酸哌替啶注射液存在严重且危及生命的风险。完整黑框警告请参见完整处方信息。盐酸哌替啶注射液使使用者面临成瘾、滥用和误用的风险,也可导致过量和死亡。
药物简介与作用机制
作用机制:盐酸哌替啶是阿片受体激动剂,具有多种在性质上与吗啡相似的作用,其中最突出的涉及中枢神经系统和由平滑肌构成的器官。具有治疗价值的主要作用是镇痛和镇静。
适应症
盐酸哌替啶注射液适用于术前用药、辅助麻醉和产科镇痛。盐酸哌替啶注射液适用于治疗严重到需要使用阿片类镇痛药、且其他治疗不足以控制的疼痛。
用法用量(摘要)
盐酸哌替啶应仅由熟悉阿片类药物使用及相关风险缓解方法的医疗专业人员处方。应根据患者个体治疗目标,使用最低有效剂量并尽可能缩短疗程。仅当较低剂量疗效不足、且使用较高剂量阿片类药物的预期获益明显超过其显著风险时,方可将盐酸哌替啶注射液滴定至较高剂量。
禁忌
盐酸哌替啶注射液禁用于下列患者:明显的呼吸抑制;在无监护环境或无复苏设备时的急性或重度支气管哮喘;同时使用单胺氧化酶抑制剂(MAOI)或在过去 14 天内使用过 MAOI;已知或疑似胃肠道梗阻,包括麻痹性肠梗阻;对哌替啶过敏(如过敏反应)。
警告和注意事项
阿片类药物诱发的痛觉过敏和异常性疼痛:阿片类药物诱发的痛觉过敏(OIH)是指阿片类镇痛药反常地引起疼痛加重或疼痛敏感性增高。如怀疑发生 OIH,应慎重考虑适当减少当前阿片类镇痛药的剂量或进行阿片类药物轮换。与血清素能药物合用引起的血清素综合征:同时给予血清素能药物可能导致危及生命的情况。如怀疑发生血清素综合征,应停用盐酸哌替啶注射液。
孕妇用药
妊娠风险概述:妊娠期间长期使用阿片类镇痛药可导致新生儿阿片类戒断综合征。盐酸哌替啶注射液的现有数据不足以判断与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母体结局的风险。
贮藏与供应
供肠外使用。盐酸哌替啶注射液(USP)为澄清无色液体,包装规格如下:25 mg/mL,1 mL 单剂量西林瓶,每包装 25 支(NDC 0641-6052-25);50 mg/mL,1 mL 单剂量西林瓶,每包装 25 支(NDC 0641-6053-25);100 mg/mL,1 mL 单剂量西林瓶,每包装 25 支(NDC 0641-6054-25)。贮藏于 20°C 至 25°C……
来源: Meperidine Hydrochloride (Meperidine Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2024-04-09, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。