警告:充血性心力衰竭。• 噻唑烷二酮类药物(包括吡格列酮片)可引起或加重部分患者的充血性心力衰竭。• 开始使用吡格列酮片后以及剂量增加后,应仔细监测患者有无心力衰竭的体征和症状(如体重过度快速增加、呼吸困难和/或水肿)。
药物简介与作用机制
作用机制分类: Peroxisome Proliferator-activated Receptor alpha Agonists · Peroxisome Proliferator-activated Receptor gamma Agonists
适应症
单药治疗和联合治疗:吡格列酮片适用于作为饮食和运动的辅助治疗,在多种临床情况下改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。重要使用限制:吡格列酮片仅在存在内源性胰岛素时发挥降血糖作用。吡格列酮片不应用于治疗 1 型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒,因其在这些情况下无效。肝病患者应慎用。吡格列酮是噻唑烷二酮类药物,是过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)γ 的激动剂。
用法用量(摘要)
• 吡格列酮片起始剂量为 15 mg 或 30 mg,每日一次。NYHA I 级或 II 级心力衰竭患者的初始剂量限于 15 mg,每日一次。• 如血糖控制不足,可以 15 mg 为增量增加剂量,最大至 45 mg,每日一次。• 开始使用吡格列酮片前应进行肝功能检查。如结果异常,使用吡格列酮片治疗时应谨慎,应调查可能的原因,(如可能)予以治疗并进行适当随访。对于无肝病的患者,不建议在服用吡格列酮片期间监测肝功能。
禁忌
• 禁止在已确诊的 NYHA III 级或 IV 级心力衰竭患者中开始使用。• 已知对吡格列酮或吡格列酮片任何其他成分过敏的患者禁用。
警告和注意事项
• 充血性心力衰竭:可能发生液体潴留,并可加重或导致充血性心力衰竭。与胰岛素合用以及用于 NYHA I 级和 II 级充血性心力衰竭患者可能增加风险。应监测患者的体征和症状。• 低血糖:与胰岛素或胰岛素促泌剂合用时,可能需要降低胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量,以降低低血糖风险。• 肝脏影响:上市后有肝衰竭(有时致命)的报告。不能排除因果关系。
贮藏与供应
吡格列酮片(USP)有 15 mg、30 mg 和 45 mg 规格,如下:15 mg 片:白色至类白色,圆形,凸面,无刻痕,一面压印「295」,另一面压印「S」,包装规格:NDC 43547-426-03 瓶装 30 片;NDC 43547-426-09 瓶装 90 片;NDC 43547-426-50 瓶装 500 片。30 mg 片:白色至类白色,圆形,扁平……
来源: Pioglitazone (Pioglitazone) — US FDA prescribing information, 2020-01-01, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
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