成品药参考

Placenta Derived Stromal Mesenchymal Cells

胎盘来源间充质基质细胞

Injection, Suspension · Parenteral · 2000000 cm2/1mL · 40 mL

清单编码
53475
药理学分类
细胞治疗(同种异体胎盘来源间充质基质细胞;先进治疗药品)

药物简介与作用机制

从胎盘组织中分离的间充质基质细胞是多能、低免疫原性的细胞,主要通过旁分泌生长因子、细胞因子和细胞外囊泡发挥作用,产生免疫调节、抗炎、促血管生成和组织修复效应,而非依靠长期植入。

适应症

仅限于各国批准的特定适应症、临床试验或专科方案中使用(例如已在移植物抗宿主病、严重肢体缺血、炎症性和退行性疾病及创面愈合中开展研究);疗效因产品和适应症而异。

用法用量(摘要)

剂量应个体化:细胞剂量、给药途径和给药方案由主治专科医生根据该具体产品的批准方案确定。

禁忌

根据具体产品说明书,对产品成分(包括残留试剂或二甲基亚砜(DMSO)等冷冻保护剂)过敏、活动性未控制的感染和活动性恶性肿瘤。

警告和注意事项

仅可在具备可追溯性及规定的冷链和解冻程序的专科中心使用。风险包括输注反应、感染传播、血栓栓塞事件,以及理论上异位组织形成或促进肿瘤生长的风险。长期安全性资料有限。

贮藏与供应

按产品的具体要求贮存和运输,通常在液氮气相中冷冻保存,或按生产商规定执行。

来源:参考摘要,依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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