成品药参考

Poractant Alfa

猪肺磷脂

Injection · Endotracheal · 80 mg/1mL · 3 mL

清单编码
8501
药理学分类
肺表面活性剂

药物简介与作用机制

作用机制:内源性肺表面活性物质可在通气过程中降低肺泡气液界面的表面张力,并在静息跨肺压下稳定肺泡以防萎陷。早产儿肺表面活性物质缺乏会导致呼吸窘迫综合征(RDS),其特征为肺扩张不良、气体交换不足以及肺逐渐萎陷(肺不张)。CUROSURF 可补充表面活性物质的缺乏,并恢复这些婴儿肺部的表面活性。

作用机制分类: Surfactant Activity

适应症

®(猪肺磷脂 poractant alfa)气管内混悬液适用于早产儿呼吸窘迫综合征(RDS)的挽救治疗。CUROSURF 可降低与 RDS 相关的死亡率和气胸发生率。

用法用量(摘要)

给予 CUROSURF 之前,应确保气管导管位置正确且通畅。气管内给药方式:分两次等量,经 5 French 端孔导管给药;或经双腔气管导管的副腔单次推注给药,无需中断机械通气。推荐初始剂量为 2.5 mL/kg 出生体重。可约每隔 12 小时重复给药,最多两次,每次 1.25 mL/kg 出生体重。最大总剂量(初始剂量加重复剂量)为 5 mL/kg。CUROSURF 混悬液的配制和给药说明见完整处方信息。重要给药说明:气管内……

禁忌

无。

警告和注意事项

肺顺应性的急性变化:应经常评估是否需要根据呼吸变化调整氧疗和通气支持。给药相关不良反应:短暂的不良反应包括心动过缓、低血压、气管导管阻塞和血氧饱和度下降。这些事件需要停止给予 CUROSURF 并采取适当措施缓解病情。氧合和肺顺应性的急性变化:给予包括 CUROSURF 在内的外源性表面活性物质可迅速影响氧合和肺顺应性。

贮藏与供应

(猪肺磷脂)气管内混悬液为白色至乳白色混悬液,装于无菌、带橡胶塞的透明玻璃西林瓶中(每盒一瓶):120 mg/1.5 mL(80 mg/mL)猪肺磷脂(表面活性物质提取物)混悬液:NDC 10122-510-01;240 mg/3 mL(80 mg/mL)猪肺磷脂(表面活性物质提取物)混悬液。

来源: Poractant Alfa (Curosurf) — US FDA prescribing information, 2025-12-10, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

同一活性成分的其他剂型

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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