成品药参考

Posaconazole

泊沙康唑

Tablet, Delayed Release · Oral · 100 mg

清单编码
51840
药理学分类
唑类抗真菌药

药物简介与作用机制

作用机制:泊沙康唑是一种唑类抗真菌药。泊沙康唑通过抑制细胞色素 P-450 依赖性酶羊毛甾醇 14α-去甲基酶(该酶负责真菌细胞膜中羊毛甾醇向麦角甾醇的转化),阻断真菌细胞膜关键成分麦角甾醇的合成。这导致甲基化甾醇前体蓄积,细胞膜内麦角甾醇耗竭,从而削弱真菌细胞膜的结构和功能。这可能是泊沙康唑抗真菌活性的机制。

适应症

泊沙康唑为唑类抗真菌药,适用于:• 泊沙康唑适用于治疗侵袭性曲霉病,具体如下:o 泊沙康唑注射液:成人及体重 10 kg 及以上的 2 岁及以上儿童患者。• 泊沙康唑适用于预防因严重免疫功能低下而有发生侵袭性曲霉和念珠菌感染高风险的患者发生这些感染,例如患有移植物抗宿主病(GVHD)的造血干细胞移植(HSCT)受者,或因化疗导致长期中性粒细胞减少的血液系统恶性肿瘤患者,具体如下:o 泊沙康唑注射液:成人及体重 10 kg 及以上的 2 岁及以上儿童患者。

用法用量(摘要)

• 泊沙康唑注射液必须通过在线过滤器给药。• 泊沙康唑注射液应经中心静脉导管静脉输注给药,输注时间约 90 分钟。• 不得将泊沙康唑注射液作为静脉推注给药。• 泊沙康唑注射液的重要给药说明和配制说明见完整处方信息。• 对于成人及 2 岁及以上儿童患者,泊沙康唑注射液按适应症、年龄和体重(与剂型相关)的给药推荐见完整处方信息……

禁忌

• 已知对泊沙康唑或其他唑类抗真菌药过敏。• 泊沙康唑禁止与下列药物合用;泊沙康唑可升高这些药物的浓度并增加其毒性:• 西罗莫司;• CYP3A4 底物(匹莫齐特、奎尼丁):可导致 QTc 间期延长和尖端扭转型室性心动过速(TdP)病例;• 主要经 CYP3A4 代谢的 HMG-CoA 还原酶抑制剂;• 麦角生物碱;• 维奈克拉……

警告和注意事项

• 钙调磷酸酶抑制剂毒性:泊沙康唑可升高环孢素或他克莫司的浓度;应减少环孢素和他克莫司的剂量并经常监测浓度。• 心律失常和 QTc 间期延长:泊沙康唑已被证明可延长 QTc 间期并引起 TdP 病例。有潜在致心律失常情况的患者应慎用。不得与已知可延长 QTc 间期且经 CYP3A4 代谢的药物合用。

孕妇用药

妊娠风险概述:根据动物数据,孕妇使用泊沙康唑可能造成胎儿伤害。孕妇使用泊沙康唑的现有数据不足以确定与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局的风险。

贮藏与供应

供应规格:泊沙康唑注射液为澄清、无色至黄色的无菌液体,装于 I 型玻璃单剂量西林瓶中,配溴化丁基橡胶塞和铝封,每瓶含泊沙康唑 300 mg,溶液 16.7 mL(每 mL 含泊沙康唑 18 mg)(NDC 67457-665-20)。

来源: Posaconazole (Posaconazole) — US FDA prescribing information, 2026-07-15, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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