成品药参考

Primidone

扑米酮

Suspension · Oral · 125 mg/5mL · 100 mL

清单编码
53277
药理学分类
抗癫痫药
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适应症

扑米酮片单独使用或与其他抗惊厥药合用,适用于控制强直-阵挛性(大发作)、精神运动性和局灶性癫痫发作。它可能控制对其他抗惊厥治疗难治的大发作。

用法用量(摘要)

8 岁及以上既往未经治疗的患者,可使用 50 mg 或带刻痕的 250 mg 扑米酮片,按以下方案开始使用扑米酮片:第 1 至 3 天:睡前 100 至 125 mg。第 4 至 6 天:100 至 125 mg,每日两次。第 7 至 9 天:100 至 125 mg,每日三次。第 10 天至维持期:250 mg,每日三次。对大多数成人及 8 岁及以上儿童,通常的维持剂量为每日三至四片 250 mg 扑米酮片,分次服用(250 mg,每日三次或四次)。

禁忌

扑米酮禁用于:1)卟啉病患者;2)对苯巴比妥过敏的患者(见临床药理学)。

警告和注意事项

突然停用抗癫痫药物可能诱发癫痫持续状态。给药方案的治疗效果需数周才能评估。自杀行为和意念:包括扑米酮在内的抗癫痫药(AED)会增加服用这些药物的患者(无论何种适应症)自杀意念或行为的风险。接受任何 AED 治疗的患者(无论何种适应症)均应监测抑郁、自杀意念或行为和/或情绪或行为任何异常变化的出现或恶化。

贮藏与供应

供应规格:扑米酮片(USP)50 mg 为白色圆形平面斜边片,一面压印「AN」在上、「44」在下,另一面有一条二等分刻痕。

来源: Primidone (Primidone) — US FDA prescribing information, 2024-10-30, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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