警告:雌激素加孕激素治疗的心血管疾病、乳腺癌及可能的痴呆风险。雌激素加孕激素治疗不应用于预防心血管疾病或痴呆。
适应症
黄体酮胶囊适用于接受结合雌激素片治疗、未切除子宫的绝经后妇女,预防子宫内膜增生;亦适用于继发性闭经。
用法用量(摘要)
预防子宫内膜增生:对于有子宫且每日接受结合雌激素片治疗的绝经后妇女,黄体酮胶囊应于睡前单次口服给药,每次200 mg,每28日周期中连续服用12日。继发性闭经的治疗:黄体酮胶囊可于睡前单次口服400 mg,连续10日。部分妇女吞服黄体酮胶囊可能有困难,此类患者服药时应站立位并以一杯水送服。
禁忌
有下列任何情况的妇女不应使用黄体酮胶囊:已知对本品成分过敏者;本品含花生油,对花生过敏的患者绝对不得使用;原因不明的异常生殖道出血;已知、疑似或既往患有乳腺癌;活动性深静脉血栓形成、肺栓塞或有上述病史。
警告和注意事项
见黑框警告。1. 心血管疾病:已有报告显示,雌激素加孕激素治疗可增加肺栓塞、深静脉血栓形成(DVT)、卒中和心肌梗死的风险。如发生或怀疑发生上述任一情况,应立即停用雌激素加孕激素治疗。
孕妇用药
孕妇不应使用黄体酮胶囊(见禁忌)。妊娠分级B类:已在小鼠中以最高达人体口服剂量9倍的剂量、在大鼠中以最高达人体口服剂量44倍的剂量、在家兔中以经植入物于子宫内局部释放每日10 mcg的剂量进行了生殖研究…
贮藏与供应
黄体酮胶囊100 mg为椭圆形黄色不透明胶囊,印有黑色「P-3」。瓶装,规格有8粒、10粒、12粒、30粒、100粒等(NDC 71335-9739系列)…
来源: Progesterone (Progesterone) — US FDA prescribing information, 2025-05-16, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。