Promethazine

适应症

盐酸异丙嗪片适用于：常年性及季节性变应性鼻炎；血管运动性鼻炎；由吸入性变应原和食物引起的变应性结膜炎；荨麻疹和血管性水肿所致的轻度、非复杂性过敏性皮肤表现；缓解对血液或血浆的过敏反应；皮肤划痕症；过敏性休克，在急性表现得到控制后，作为肾上腺素及其他标准措施的辅助治疗；术前、术后或产科镇静；预防和控制与某些麻醉及手术相关的恶心和呕吐；与哌替啶或其他镇痛药合用，作为控制术后疼痛的辅助治疗；用于儿童和成人的镇静，缓解焦虑不安并诱导易被唤醒的浅睡眠；晕动病的治疗和预防；术后患者的止吐治疗。

用法用量（摘要）

2岁以下儿童禁用盐酸异丙嗪片（USP）（见警告中的黑框警告及儿科患者用药）。过敏：平均口服剂量为睡前25 mg；必要时也可于餐前及睡前各服12.5 mg。通常睡前单次服用25 mg，或每日三次、每次6.25至12.5 mg即可。儿童或成人开始治疗后，应将剂量调整至足以缓解症状的最小剂量。25 mg剂量的盐酸异丙嗪可控制轻微的变应性输血反应。

禁忌

盐酸异丙嗪片禁用于2岁以下的儿科患者。盐酸异丙嗪片禁用于昏迷状态，以及已知对异丙嗪或其他吩噻嗪类药物过敏或曾出现特异质反应的个体。抗组胺药禁用于治疗包括哮喘在内的下呼吸道症状。

警告和注意事项

由于可能引起致命的呼吸抑制，盐酸异丙嗪片（USP）不应用于2岁以下的儿科患者。上市后已有2岁以下儿科患者使用盐酸异丙嗪后发生呼吸抑制（包括死亡）的病例报告。在这些患者中，多种按体重计算的盐酸异丙嗪剂量均曾导致呼吸抑制。给2岁及以上的儿科患者使用盐酸异丙嗪时应谨慎。

孕妇用药

致畸作用——妊娠分级C类：在大鼠喂饲研究中，盐酸异丙嗪剂量为6.25 mg/kg和12.5 mg/kg时未显示致畸作用。以体重50 kg的受试者计，这些剂量约为异丙嗪最大推荐每日总剂量的2.1至4.2倍，具体取决于所用适应症…

贮藏与供应

盐酸异丙嗪片（USP）25 mg为带刻痕的白色圆形片，压印「DAN DAN」及「5307」，瓶装，每瓶10、12、15、20、30、60或90片。应使用符合USP规定的密闭避光容器分装，并配儿童安全盖。保持密闭。贮藏于20-25°C（68-77°F）。避光。

来源: Promethazine Hydrochloride (Promethazine Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2019-11-01, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。