成品药参考

Quinine Sulfate

硫酸奎宁

Tablet · Oral · 300 mg

清单编码
51949
黑框警告

警告:血液学反应。硫酸奎宁胶囊用于治疗或预防夜间腿抽筋可能导致严重且危及生命的血液学反应,包括血小板减少症和溶血尿毒综合征/血栓性血小板减少性紫癜(HUS/TTP)。已有与TTP发生相关的慢性肾功能损害的报道。

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适应症

硫酸奎宁胶囊(USP)是一种金鸡纳生物碱,适用于治疗无并发症的恶性疟原虫疟疾。硫酸奎宁胶囊(USP)为抗疟药,仅适用于治疗无并发症的恶性疟原虫疟疾。硫酸奎宁已证明在有氯喹耐药记录的地区有效。硫酸奎宁胶囊(USP)未被批准用于:治疗重症或有并发症的恶性疟原虫疟疾;预防疟疾;治疗或预防夜间腿抽筋。

用法用量(摘要)

成人(≥16岁):648 mg(两粒胶囊),每8小时一次,共7天。严重慢性肾功能不全患者:先给予一次648 mg(两粒胶囊)负荷剂量,12小时后改为324 mg(一粒胶囊),每12小时一次,共7天。治疗无并发症的恶性疟原虫疟疾:成人治疗无并发症的恶性疟原虫疟疾:口服648 mg(两粒胶囊),每8小时一次,共7天。硫酸奎宁胶囊(USP)应随食物服用,以尽量减少胃部不适。

禁忌

硫酸奎宁禁用于下列患者:QT间期延长;葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏症;重症肌无力;已知对奎宁、甲氟喹或奎尼丁过敏;视神经炎。

警告和注意事项

不适用于预防或治疗夜间腿抽筋。存在严重且危及生命的不良反应风险。已有血小板减少症的报道,包括免疫性血小板减少症(ITP)和 HUS/TTP。应停药。QT间期延长和室性心律失常。避免与已知可延长QT间期的药物合用。避免与利福平合用。已有硫酸奎宁治疗失败的报道。避免与神经肌肉阻滞剂合用。硫酸奎宁可能增强神经肌肉阻滞作用并引起呼吸抑制。

贮藏与供应

供应规格:硫酸奎宁胶囊(USP),324 mg,为0号胶囊,帽和体均为透明无色,帽上以黑色油墨印有「LU」,体上印有「Y51」,内容物为白色至类白色粉末;瓶装,每瓶30粒。贮藏:于25°C(77°F)贮藏;允许在15°至30°C(59°至86°F)范围内短时偏离。

来源: Quinine Sulfate (Quinine Sulfate) — US FDA prescribing information, 2025-10-31, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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