成品药参考

Ropivacaine Hydrochloride

盐酸罗哌卡因

Injection, Solution · Parenteral · 2 mg/1 mL · 100 mL

清单编码
50382

药物简介与作用机制

作用机制:罗哌卡因属于氨基酰胺类局部麻醉药,以纯S-(-)-对映体供应。局部麻醉药阻断神经冲动的产生和传导,推测是通过提高神经电兴奋阈值、减慢神经冲动传播以及降低动作电位上升速率来实现。一般而言,麻醉的进展与受累神经纤维的直径、髓鞘形成和传导速度有关。临床上神经功能丧失的顺序如下:痛觉、温度觉、触觉、本体感觉和骨骼肌张力。

适应症

盐酸罗哌卡因注射液适用于为手术和急性疼痛处理提供局部或区域麻醉。手术麻醉:包括剖宫产在内的手术的硬膜外阻滞;大神经阻滞;局部浸润。急性疼痛处理:硬膜外持续输注或间歇推注,如术后或分娩镇痛;局部浸润。盐酸罗哌卡因注射液是一种酰胺类局部麻醉药,适用于成人为手术和急性疼痛处理提供局部或区域麻醉。手术麻醉:包括剖宫产在内的手术的硬膜外阻滞;大神经阻滞;局部浸润。急性疼痛处理:硬膜外持续输注或间歇推注,如术后或分娩镇痛;局部浸润

用法用量(摘要)

剂量推荐见处方信息中的相应表格。重要给药说明:关节镜检查及其他外科手术后接受局部麻醉药关节内输注的患者,已有软骨溶解的不良事件报告。盐酸罗哌卡因注射液未批准用于此用途。应避免快速注射大体积局部麻醉药溶液,并应始终采用分次(递增)给药。应给予能达到预期效果的最小剂量和最低浓度。

禁忌

已知对罗哌卡因或任何酰胺类局部麻醉药过敏的患者禁用盐酸罗哌卡因。有酰胺类局部麻醉药过敏史。

警告和注意事项

延误对剂量相关毒性、通气不足和/或感觉改变的恰当处理,可能导致酸中毒、心脏骤停,并可能导致死亡。进行盐酸罗哌卡因阻滞时,可能发生意外静脉注射,并可能导致心律失常或心脏骤停。局部麻醉药关节内输注可能引起软骨溶解。盐酸罗哌卡因未批准用于此用途。可能出现高铁血红蛋白血症的体征。

孕妇用药

妊娠:风险概述:目前尚无孕妇使用盐酸罗哌卡因的人体数据,无法评估药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结局的风险。

贮藏与供应

贮藏条件:贮藏于20°至25°C(68°至77°F)。未用完部分应丢弃。无菌、无热原、不含防腐剂、不含PVC、不含DEHP。容器和容器封盖不含天然胶乳。

来源: Ropivacaine Hydrochloride (Ropivacaine Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2025-08-06, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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