Rosuvastatin

药物简介与作用机制

瑞舒伐他汀是HMG-CoA还原酶的抑制剂，该酶是将3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A转化为甲羟戊酸（胆固醇前体）的限速酶。

适应症

瑞舒伐他汀片适用于：降低无已确诊冠心病、但根据年龄、高敏C反应蛋白（hsCRP）≥2 mg/L及至少一项其他心血管危险因素而心血管（CV）疾病风险增加的成人发生主要不良心血管事件（CV死亡、非致命性心肌梗死、非致命性卒中或动脉血运重建术）的风险。作为饮食的辅助治疗：降低成人原发性高脂血症患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）；降低成人LDL-C并延缓动脉粥样硬化的进展；降低成人及8岁及以上杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）儿童患者的LDL-C。作为其他降LDL-C治疗的辅助治疗，或在无法获得此类治疗时单独使用，降低成人及7岁及以上纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）儿童患者的LDL-C。作为饮食的辅助治疗，治疗成人原发性异常β脂蛋白血症和高甘油三酯血症。

用法用量（摘要）

口服，可与食物同服或不同服，一日中任何时间均可。应在临床适宜时评估LDL-C，最早可于开始瑞舒伐他汀片治疗后4周评估，必要时调整剂量。成人：推荐剂量范围为5至40 mg，每日一次。HeFH儿童患者：8岁至10岁以下患者推荐剂量范围为5至10 mg，每日一次；10岁及以上患者为5至20 mg，每日一次。HoFH儿童患者：7岁及以上患者推荐剂量为20 mg，每日一次。亚洲患者：起始剂量为5 mg，每日一次。如在20 mg每日一次的剂量下仍控制不佳，应考虑治疗的风险与获益。

禁忌

下列情况禁用瑞舒伐他汀片：急性肝衰竭或失代偿性肝硬化；对瑞舒伐他汀或瑞舒伐他汀片中任何辅料过敏。瑞舒伐他汀片已有包括皮疹、瘙痒、荨麻疹和血管性水肿在内的过敏反应报告。

警告和注意事项

肌病和横纹肌溶解：危险因素包括年龄65岁或以上、未控制的甲状腺功能减退、肾功能不全、与某些其他药物合用以及瑞舒伐他汀剂量较高。亚洲患者发生肌病的风险可能更高。如CK水平明显升高或诊断或怀疑为肌病，应停用瑞舒伐他汀。发生急性或严重、且有继发于横纹肌溶解的肾衰竭高风险的患者，应暂时停用瑞舒伐他汀。

孕妇用药

妊娠风险概述：确认妊娠时应停用瑞舒伐他汀；或者，也可考虑患者个体持续治疗的需要。瑞舒伐他汀可减少胆固醇及可能的其他源自胆固醇的生物活性物质的合成。

贮藏与供应

瑞舒伐他汀片（USP）供应如下：生产商：Recipharm Pharmaservices Private Limited；生产商：Biocon Pharma Limited。NDC 70377-006-11：5 mg，黄色圆形双凸薄膜衣片，一面刻有「5」，另一面刻有「B」；瓶装，每瓶30片。

来源: Rosuvastatin Calcium (Rosuvastatin Calcium) — US FDA prescribing information, 2025-05-30, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。