Sacubitril / Valsartan

药物简介与作用机制

作用机制：沙库巴曲缬沙坦片含有脑啡肽酶抑制剂沙库巴曲和血管紧张素受体拮抗剂缬沙坦。沙库巴曲缬沙坦片通过前药沙库巴曲的活性代谢物LBQ657抑制脑啡肽酶（中性内肽酶；NEP），并通过缬沙坦阻断血管紧张素II 1型（AT1）受体。沙库巴曲缬沙坦片对心力衰竭患者的心血管和肾脏作用，归因于LBQ657使经脑啡肽酶降解的肽类（如利钠肽）水平升高，同时缬沙坦抑制血管紧张素II的作用。

作用机制分类: Angiotensin 2 Receptor Antagonists

适应症

沙库巴曲缬沙坦片是沙库巴曲（脑啡肽酶抑制剂）与缬沙坦（血管紧张素II受体拮抗剂）的复方制剂，适用于：降低成人慢性心力衰竭患者发生心血管死亡和心力衰竭住院的风险。左心室射血分数（LVEF）低于正常的患者获益最为明显。治疗一岁及以上儿童患者伴有全身性左心室收缩功能障碍的症状性心力衰竭。沙库巴曲缬沙坦可降低NT-proBNP，预期可改善心血管结局。成人心力衰竭：沙库巴曲缬沙坦片适用于降低成人慢性心力衰竭患者发生心血管死亡和心力衰竭住院的风险。LVEF低于正常的患者获益最为明显。LVEF是一个可变的测量指标，因此在决定治疗对象时应运用临床判断[见临床研究]。

用法用量（摘要）

成人推荐起始剂量为49 mg/51 mg，口服，每日两次。目标维持剂量为97 mg/103 mg，口服，每日两次。成人剂量每2至4周调整一次，直至患者耐受的目标维持剂量。儿童患者的推荐剂量、滴定、制备和给药说明，见完整处方信息。下列患者起始剂量应减至通常推荐起始剂量的一半：目前未服用血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂或血管紧张素II受体拮抗剂（ARB），或既往服用这些药物剂量较低的患者；重度肾功能不全患者。

禁忌

沙库巴曲缬沙坦片禁用于：对任何成分过敏的患者；既往ACE抑制剂或ARB治疗相关血管性水肿史的患者；与ACE抑制剂合用。从ACE抑制剂转换为本品或从本品转换为ACE抑制剂的36小时内不得给药；糖尿病患者与阿利吉仑合用。对任何成分过敏。既往ACEi或ARB治疗相关血管性水肿史。

警告和注意事项

观察有无血管性水肿和低血压的体征和症状。对易感患者监测肾功能和血钾。胎儿毒性：孕妇服用沙库巴曲缬沙坦片可造成胎儿损害。在妊娠中期和晚期使用作用于肾素-血管紧张素系统的药物，会降低胎儿肾功能，并增加胎儿和新生儿的发病和死亡。一旦发现妊娠，应考虑替代药物治疗并停用沙库巴曲缬沙坦片。

孕妇用药

妊娠：风险概述：孕妇服用沙库巴曲缬沙坦片可造成胎儿损害。在妊娠中期和晚期使用作用于肾素-血管紧张素系统的药物，会降低胎儿肾功能，并增加胎儿和新生儿的发病和死亡（见临床注意事项）。

贮藏与供应

沙库巴曲缬沙坦片（沙库巴曲/缬沙坦）为无刻痕、椭圆形、双凸薄膜衣片，分别含沙库巴曲24 mg和缬沙坦26 mg；沙库巴曲49 mg和缬沙坦51 mg；以及沙库巴曲97 mg和缬沙坦103 mg。所有规格均为瓶装，具体如下所述。

来源: Sacubitril And Valsartan (Sacubitril And Valsartan) — US FDA prescribing information, 2026-04-01, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。