成品药参考

Salmeterol / Fluticasone Propionate

沙美特罗/丙酸氟替卡松

Capsule · Respiratory · 50 µg/250 µg/1 dose

清单编码
52533
盐型
Xinafoate

药物简介与作用机制

作用机制:丙酸氟替卡松沙美特罗吸入粉雾剂:丙酸氟替卡松沙美特罗吸入粉雾剂同时含有丙酸氟替卡松和沙美特罗。以下所述各单一成分的作用机制适用于丙酸氟替卡松沙美特罗吸入粉雾剂。这两种药物属于两类不同的药物(合成皮质类固醇和LABA),对临床、生理和炎症指标具有不同的作用。丙酸氟替卡松:丙酸氟替卡松是具有抗炎活性的合成三氟化皮质类固醇。

适应症

丙酸氟替卡松沙美特罗吸入粉雾剂是含有皮质类固醇和长效β2肾上腺素受体激动剂(LABA)的复方制品,适用于:4岁及以上患者哮喘的每日两次治疗;慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者气流受限的维持治疗和减少急性加重。重要使用限制:不适用于缓解急性支气管痉挛。哮喘的治疗:丙酸氟替卡松沙美特罗吸入粉雾剂适用于4岁及以上患者哮喘的每日两次治疗。丙酸氟替卡松沙美特罗吸入粉雾剂应用于经长期哮喘控制药物(如吸入性皮质类固醇(ICS))治疗控制不佳的患者,或病情需要同时开始使用ICS和长效β2肾上腺素受体激动剂(LABA)的患者。重要使用限制:丙酸氟替卡松沙美特罗吸入粉雾剂不适用于缓解急性支气管痉挛。

用法用量(摘要)

丙酸氟替卡松沙美特罗吸入粉雾剂应仅经口吸入给药,每次1吸,每日两次。吸入后,患者应用水漱口并且不要咽下,以帮助降低口咽念珠菌病的风险。不推荐增加给药频率或吸入次数(超过每日两次、每次1吸)使用处方强度的丙酸氟替卡松沙美特罗吸入粉雾剂,因为部分患者在使用较高剂量的沙美特罗时更易出现不良反应。

禁忌

丙酸氟替卡松沙美特罗吸入粉雾剂禁用于下列情况:哮喘持续状态或其他需要强化措施的哮喘或COPD急性发作的初始治疗;对乳蛋白严重过敏,或已证实对丙酸氟替卡松、沙美特罗或任何辅料过敏;需要强化措施的哮喘持续状态或哮喘或COPD急性发作的初始治疗。

警告和注意事项

LABA单药治疗会增加严重哮喘相关事件的风险。不得在哮喘或COPD急性恶化时开始使用。不得用于治疗急性症状。由于有过量风险,不得与另一种含LABA的药物合用。口腔和咽部可能发生白色念珠菌感染。应定期监测患者。应建议患者吸入后用水漱口并且不要咽下,以帮助降低风险。

孕妇用药

妊娠:风险概述:丙酸氟替卡松沙美特罗吸入粉雾剂或其单一成分产品丙酸氟替卡松和昔萘酸沙美特罗用于孕妇的数据不足。

贮藏与供应

丙酸氟替卡松沙美特罗吸入粉雾剂(USP)250 mcg/50 mcg装于一次性灰色塑料吸入器中,内含60个泡罩的铝箔泡罩条。吸入器装于塑料涂层防潮铝箔袋中(NDC 68788-8453-6)。贮藏于20°至25°C(68°至77°F)。

来源: Fluticasone Propionate And Salmeterol (Fluticasone Propionate And Salmeterol) — US FDA prescribing information, 2025-05-16, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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