Semaglutide

药物简介与作用机制

作用机制：司美格鲁肽是GLP-1类似物，与人GLP-1的序列同源性为94%。司美格鲁肽作为GLP-1受体激动剂，选择性结合并激活GLP-1受体，即天然GLP-1的靶点。GLP-1是食欲和热量摄入的生理调节因子，GLP-1受体存在于大脑中参与食欲调节的多个区域。动物研究显示，司美格鲁肽分布至参与摄食调节的脑区并激活其中的神经元。降低心血管风险的确切机制尚未确定。

作用机制分类: Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) Agonists

适应症

联合低热量饮食和增加身体活动，适用于：降低已确诊心血管疾病且伴有肥胖或超重的成人发生主要不良心血管事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）的风险。减轻超额体重并长期维持体重下降：肥胖的成人及12岁及以上儿童患者；至少伴有一种体重相关合并症的超重成人。使用限制：WEGOVY含有司美格鲁肽。不推荐与其他含司美格鲁肽的产品或任何其他GLP-1受体激动剂合用。WEGOVY是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，联合低热量饮食和增加身体活动，适用于：降低已确诊心血管疾病且伴有肥胖或超重的成人发生主要不良心血管事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）的风险。

用法用量（摘要）

WEGOVY每周给药一次，作为饮食和增加身体活动的辅助治疗，每周同一天给药，可在一天中的任何时间，可与进餐同服或不同服。皮下注射于腹部、大腿或上臂。2型糖尿病患者在开始WEGOVY治疗前及治疗期间应监测血糖。起始剂量为每周一次0.25 mg，持续4周。之后按照剂量递增方案，每4周滴定一次，以达到维持剂量。成人WEGOVY的维持剂量为每周一次2.4 mg（推荐）或1.7 mg。12岁及以上儿童患者WEGOVY的维持剂量为每周一次2.4 mg。

禁忌

WEGOVY禁用于下列情况：有MTC个人史或家族史，或患有MEN 2的患者。既往对司美格鲁肽或WEGOVY任何辅料发生严重超敏反应。WEGOVY已有严重超敏反应的报告，包括过敏反应和血管性水肿。已知对司美格鲁肽或WEGOVY任何辅料过敏。

警告和注意事项

急性胰腺炎：临床试验中已有发生。如怀疑胰腺炎，应立即停药。如确诊胰腺炎，不得重新开始用药。急性胆囊疾病：临床试验中已有发生。如怀疑胆石症，应进行胆囊检查和临床随访。低血糖：与胰岛素或胰岛素促泌剂合用可能增加低血糖（包括严重低血糖）的风险。可能需要减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。

孕妇用药

妊娠：妊娠暴露登记：将设立妊娠暴露登记，用于监测妊娠期间暴露于司美格鲁肽的女性的妊娠结局。鼓励暴露于WEGOVY的孕妇及医疗保健提供者联系诺和诺德，电话1-877-390-2760，或访问www.wegovypregnancyregistry.com。

贮藏与供应

产品：50090-5824。NDC：50090-5824-0。0.5 mL塑料注射器，每盒4支。

来源: Semaglutide (Wegovy) — US FDA prescribing information, 2024-04-23, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。