成品药参考 · 属于 Hanpars 产品组合

Sertraline

舍曲林

Tablet · Oral · 50 mg

清单编码
1896
盐型
Hydrochloride
黑框警告

黑框警告:自杀倾向与抗抑郁药。在重度抑郁障碍(MDD)和其他精神障碍的短期研究中,与安慰剂相比,抗抑郁药增加了儿童、青少年和青年人群的自杀思维和行为(自杀倾向)风险。

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适应症

重度抑郁障碍:盐酸舍曲林适用于治疗成人重度抑郁障碍。盐酸舍曲林治疗重度抑郁发作的疗效,已在诊断最符合DSM-III重度抑郁障碍类别的成人门诊患者中开展的六至八周对照试验中得到证实(见临床药理中的临床试验)。重度抑郁发作指显著且相对持续的抑郁或烦躁心境,通常影响日常功能(几乎每天出现,至少持续2周);应包括以下8种症状中的至少4种:食欲改变、睡眠改变、精神运动性激越或迟滞、对日常活动失去兴趣或性欲减退、疲劳加重、内疚感或无价值感、思维迟缓或注意力难以集中,以及自杀企图或自杀意念。

用法用量(摘要)

成人初始治疗剂量:重度抑郁障碍:盐酸舍曲林治疗应以50 mg每日一次的剂量给药。虽然在重度抑郁障碍、强迫症、惊恐障碍、创伤后应激障碍或社交焦虑障碍中,剂量与效应之间的关系尚未确立,但在证明盐酸舍曲林治疗该适应症有效的临床试验中,患者的给药剂量范围为50-200 mg/日。因此,推荐50 mg每日一次作为初始治疗剂量。

禁忌

舍曲林所有剂型:因血清素综合征风险增加,禁止将用于治疗精神障碍的MAOI与盐酸舍曲林合用,或在停用盐酸舍曲林后14日内使用。在停用用于治疗精神障碍的MAOI后14日内使用盐酸舍曲林同样禁忌(见警告及用法用量)。

警告和注意事项

临床症状恶化与自杀风险:无论是否服用抗抑郁药,成人和儿科重度抑郁障碍(MDD)患者都可能出现抑郁加重和/或出现自杀意念和行为(自杀倾向)或行为异常改变,这种风险可能持续到显著缓解时。自杀是抑郁症和某些其他精神障碍的已知风险,而这些疾病本身是自杀最强的预测因素。

贮藏与供应

舍曲林片(USP)规格:每片含相当于25 mg、50 mg和100 mg舍曲林的盐酸舍曲林(USP)。舍曲林25 mg片:浅绿色薄膜衣改良椭圆形双凸片,一面刻痕线左侧压印「I」、右侧压印「G」,另一面压印「212」…

来源: Sertraline Hydrochloride (Sertraline Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2019-11-01, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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