成品药参考

Sevelamer Carbonate

碳酸司维拉姆

Tablet · Oral · 800 mg

清单编码
21183

药物简介与作用机制

碳酸司维拉姆片含碳酸司维拉姆,是一种不被吸收的磷酸盐结合交联聚合物,不含金属和钙。它含有多个与聚合物骨架相隔一个碳原子的胺基。这些胺基在肠道内以质子化形式存在,通过离子键和氢键与磷酸盐分子相互作用。通过在胃肠道中结合磷酸盐并减少其吸收,碳酸司维拉姆可降低血清磷酸盐浓度(血磷)。

适应症

碳酸司维拉姆片适用于控制接受透析的成人慢性肾脏病(CKD)患者的血磷。儿科用药信息已获批用于 Genzyme Corporation 的 Renvela(碳酸司维拉姆)片和 Renvela(碳酸司维拉姆)口服混悬液。但由于 Genzyme Corporation 的市场独占权,这些药品的标签不含该儿科信息。碳酸司维拉姆片是一种磷酸盐结合剂,适用于控制接受透析的成人慢性肾脏病患者的血磷。

用法用量(摘要)

成人患者碳酸司维拉姆片的起始剂量为0.8或1.6克,每日三次随餐口服,具体根据血磷水平确定。成人患者可根据需要每两周按每餐0.8 g调整剂量,以达到血磷目标。一般给药信息:未服用磷酸盐结合剂的成人患者的起始剂量:碳酸司维拉姆片的推荐起始剂量为0.8至1.6 g,随餐口服,具体根据血磷水平确定。未服用磷酸盐结合剂的成人患者碳酸司维拉姆片的推荐起始剂量见下表。

禁忌

肠梗阻患者禁用碳酸司维拉姆片。已知对碳酸司维拉姆、盐酸司维拉姆或任何辅料过敏的患者禁用碳酸司维拉姆片。肠梗阻。已知对碳酸司维拉姆、盐酸司维拉姆或任何辅料过敏。

警告和注意事项

使用司维拉姆与严重的吞咽困难、肠梗阻和穿孔病例有关,部分病例需要住院和手术。胃肠道不良事件:使用司维拉姆片剂时已有吞咽困难和片剂滞留于食管的病例报告,部分病例需要住院和干预。有吞咽障碍病史的患者可考虑使用司维拉姆混悬液。使用司维拉姆时也有肠梗阻和穿孔的病例报告。

孕妇用药

妊娠风险概述:碳酸司维拉姆口服给药后不被全身吸收,预计母体使用不会导致胎儿暴露于该药。临床注意事项:碳酸司维拉姆可能降低孕妇血清中脂溶性维生素和叶酸的水平。应考虑补充。

贮藏与供应

碳酸司维拉姆片800 mg为白色至类白色椭圆形薄膜衣片,一面以食用黑色油墨印有「J 75」,另一面平整,每片含无水碳酸司维拉姆800 mg,辅料包括乙酰化单甘油酯、氢氧化铵、黑氧化铁、胶态二氧化硅、交联聚维酮…

来源: Sevelamer Carbonate (Sevelamer Carbonate) — US FDA prescribing information, 2025-06-27, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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