Siponimod

药物简介与作用机制

作用机制：西波尼莫德是一种S1P受体调节剂。西波尼莫德与S1P受体1和5高亲和力结合。西波尼莫德可阻断淋巴细胞从淋巴结流出的能力，从而减少外周血中的淋巴细胞数量。西波尼莫德在多发性硬化中发挥治疗作用的机制尚不清楚，但可能涉及减少淋巴细胞向中枢神经系统的迁移。

作用机制分类: Sphingosine 1-Phosphate Receptor Modulators

适应症

适用于治疗成人复发型多发性硬化（MS），包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。MAYZENT是一种鞘氨醇1-磷酸（S1P）受体调节剂，适用于治疗成人复发型多发性硬化（MS），包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。

用法用量（摘要）

开始使用MAYZENT前需进行评估。开始治疗时需要进行剂量滴定。推荐维持剂量为2 mg。CYP2C9*1/*3或*2/*3基因型患者的推荐维持剂量为1 mg。片剂应整片吞服；不得掰开、压碎或咀嚼。对于窦性心动过缓、一度或二度[莫氏I型]房室（AV）传导阻滞，或有心肌梗死或心力衰竭病史的患者，建议进行首剂监测。

禁忌

MAYZENT禁用于具有以下情况的患者：CYP2C9*3/*3基因型；过去6个月内发生过心肌梗死、不稳定型心绞痛、卒中、TIA、需要住院的失代偿性心力衰竭，或III级或IV级心力衰竭；存在莫氏II型二度、三度房室传导阻滞或病态窦房结综合征，除非患者已装有功能正常的起搏器；已知对西波尼莫德或MAYZENT任何非活性成分过敏。已观察到的反应包括血管性水肿。

警告和注意事项

感染：MAYZENT可能增加感染风险。开始治疗前应进行全血细胞计数（CBC）。治疗期间监测感染。活动性感染患者不得开始使用。进行性多灶性白质脑病（PML）：一旦出现PML的首个体征或症状，应暂停MAYZENT。黄斑水肿：增加黄斑水肿的风险。在MAYZENT治疗开始时前后应进行包括黄斑在内的眼底基线评估。治疗期间应定期以及在视力发生任何变化时进行包括黄斑在内的眼底评估。

孕妇用药

妊娠：风险概述：目前缺乏足够的数据说明孕妇使用MAYZENT的发育风险。根据动物数据及其作用机制，孕妇使用MAYZENT可能导致胎儿伤害（参见数据）。

贮藏与供应

供应方式：MAYZENT薄膜衣片供应规格如下：0.25 mg片：淡红色、无刻痕、圆形双凸、边缘倒角的薄膜衣片，一面压印标识，另一面压印「T」。

来源: Siponimod (Mayzent) — US FDA prescribing information, 2026-06-30, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。