成品药参考

Sitagliptin

西格列汀

Tablet · Oral · 50 mg

清单编码
22428
盐型
Phosphate
药理学分类
二肽基肽酶4抑制剂

药物简介与作用机制

作用机制:西格列汀为DPP-4抑制剂,据信其在2型糖尿病患者中通过减缓肠促胰素激素的失活而发挥作用。西格列汀可升高具有活性的完整激素的浓度,从而增强并延长这些激素的作用。肠促胰素激素包括胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP),全天由肠道释放,进餐后水平升高。这些激素可被DPP-4酶迅速灭活。

作用机制分类: Dipeptidyl Peptidase 4 Inhibitors

适应症

西格列汀片作为饮食和运动的辅助治疗,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。使用限制:不推荐用于1型糖尿病患者。尚未在有胰腺炎病史的患者中开展研究。目前尚不清楚有胰腺炎病史的患者在使用西格列汀片期间发生胰腺炎的风险是否增加。西格列汀片为二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,作为饮食和运动的辅助治疗,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

用法用量(摘要)

西格列汀片的推荐剂量为100 mg,口服,每日一次。可与食物同服或空腹服用。eGFR低于45 mL/min/1.73 m²的患者建议调整剂量。肾功能不全患者的剂量调整:eGFR大于或等于30 mL/min/1.73 m²且低于45 mL/min/1.73 m²:50 mg,每日一次;eGFR低于30 mL/min/1.73 m²(包括接受透析的终末期肾病[ESRD]患者):25 mg,每日一次。

禁忌

对西格列汀或西格列汀片中任何辅料有严重超敏反应史的患者禁用。使用西格列汀曾有严重超敏反应的报告,包括过敏反应和血管性水肿。

警告和注意事项

胰腺炎:上市后有急性胰腺炎的报告,包括致死性和非致死性出血性或坏死性胰腺炎。如怀疑发生胰腺炎,应立即停用西格列汀片。心力衰竭:在DPP-4抑制剂类的另外两种药物中已观察到心力衰竭。对于已知有心力衰竭危险因素的患者,应权衡使用西格列汀片的风险与获益,并监测其体征和症状。急性肾衰竭:上市后已有报告,有时需要透析。

孕妇用药

妊娠风险概述:关于西格列汀用于孕妇的现有数据有限,不足以评估与药物相关的重大出生缺陷和流产风险。妊娠期血糖控制不佳会对母亲和胎儿带来风险。

贮藏与供应

西格列汀片25 mg:白色至类白色圆形双凸薄膜衣片,一面刻有「12」,另一面刻有「40」。每瓶30片,儿童安全瓶盖。

来源: Sitagliptin (Sitagliptin) — US FDA prescribing information, 2025-01-31, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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