警告：乳酸酸中毒。有关完整黑框警告，请参见完整处方信息。上市后曾有二甲双胍相关乳酸酸中毒病例导致死亡、体温过低、低血压及难治性缓慢性心律失常。症状包括不适、肌痛、呼吸窘迫、嗜睡和腹痛。
药物简介与作用机制
作用机制：ZITUVIMET联合了两种作用机制互补的降糖药物，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制：西格列汀（一种DPP-4抑制剂）和盐酸二甲双胍（双胍类药物）。西格列汀：西格列汀为DPP-4抑制剂，据信其在2型糖尿病患者中通过减缓肠促胰素激素的失活而发挥作用。西格列汀可升高具有活性的完整激素的浓度，从而增强并延长这些激素的作用。
作用机制分类: Dipeptidyl Peptidase 4 Inhibitors
适应症
本品为西格列汀（一种二肽基肽酶-4[DPP-4]抑制剂）与盐酸二甲双胍（一种双胍类药物）的复方制剂，作为饮食和运动的辅助治疗，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。使用限制：ZITUVIMET不推荐用于1型糖尿病患者。尚未在有胰腺炎病史的患者中开展ZITUVIMET的研究。目前尚不清楚有胰腺炎病史的患者在使用ZITUVIMET期间发生胰腺炎的风险是否增加。
用法用量（摘要）
ZITUVIMET应随餐口服，每日两次。应根据患者当前的治疗方案、疗效和耐受性进行个体化给药。每日最大推荐剂量为西格列汀100 mg和盐酸二甲双胍2,000 mg。目前未使用二甲双胍治疗的患者，推荐起始剂量为西格列汀50 mg和盐酸二甲双胍500 mg，每日两次，建议逐渐增加剂量，以减轻二甲双胍相关的胃肠道不良反应。已在使用二甲双胍治疗的患者，起始剂量应为西格列汀50 mg，每日两次（每日总剂量100 mg），二甲双胍剂量维持其已服用的剂量。
禁忌
重度肾功能不全（eGFR低于30 mL/min/1.73 m²）。代谢性酸中毒，包括糖尿病酮症酸中毒。对ZITUVIMET、西格列汀或二甲双胍有严重超敏反应史，如过敏反应或血管性水肿。
警告和注意事项
乳酸酸中毒：见黑框警告。胰腺炎：上市后有急性胰腺炎的报告，包括致死性和非致死性出血性或坏死性胰腺炎。如怀疑发生胰腺炎，应立即停用ZITUVIMET。心力衰竭：在DPP-4抑制剂类的另外两种药物中已观察到。对于已知有心力衰竭危险因素的患者，应权衡使用ZITUVIMET的风险与获益，并监测其体征和症状。急性肾衰竭：上市后已有报告，有时需要透析。
孕妇用药
妊娠风险概述：ZITUVIMET及西格列汀用于孕妇的现有数据不足以评估与ZITUVIMET或西格列汀相关的重大出生缺陷和流产风险。
贮藏与供应
50 mg西格列汀/500 mg盐酸二甲双胍：白色至类白色椭圆形双凸薄膜衣片，一面刻有「1786」，另一面无刻字。每瓶60片，儿童安全瓶盖。
来源: Sitagliptin And Metformin Hydrochloride (Zituvimet) — US FDA prescribing information, 2026-08-12, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
本页为专业采购和注册询盘提供参考信息，不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息（公有领域，来自 openFDA 和 DailyMed），不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。