成品药参考

Sodium Tetradecyl Sulfate

十四烷基硫酸钠

Injection · Parenteral · 1 % · 2 mL

清单编码
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适应症

Sotradecol(十四烷基硫酸钠注射液)适用于治疗下肢显示单纯扩张且瓣膜功能正常的小型无并发症静脉曲张。对于手术风险较大的特定患者,应考虑获益与风险之比。

用法用量(摘要)

注射用药品给药前应目视检查有无微粒物质和变色。如有沉淀或变色,请勿使用。Sotradecol(十四烷基硫酸钠注射液)仅供静脉注射使用。所需溶液浓度取决于静脉曲张的大小和程度。一般而言,1%溶液最为常用,较大的静脉曲张宜使用3%溶液。剂量应保持较小,每次注射使用0.5 mL至2 mL(最好最多1 mL),单次治疗最大不应超过10 mL。

禁忌

Sotradecol(十四烷基硫酸钠注射液)禁用于:既往对本药发生过超敏反应;急性浅表血栓性静脉炎;瓣膜或深静脉功能不全;与深静脉广泛开放交通的巨大浅静脉;游走性静脉炎;急性蜂窝织炎;过敏性疾病;急性感染;由腹部和盆腔肿瘤引起的静脉曲张,除非肿瘤已被切除;卧床患者。

警告和注意事项

Sotradecol(十四烷基硫酸钠注射液)应仅由熟悉静脉解剖结构、熟悉影响静脉系统疾病的诊断和治疗并掌握正确注射技术的医疗专业人员给药。药液外渗后可能发生包括组织坏死在内的严重局部不良反应;因此,静脉穿刺针的放置务必极其小心,并在每个注射部位使用最小有效量。应备有紧急复苏设备。

孕妇用药

妊娠:致畸作用:妊娠分级C级。尚未用Sotradecol开展动物生殖研究。同时尚不清楚孕妇使用Sotradecol是否会造成胎儿伤害或影响生殖能力。

贮藏与供应

贮藏:贮藏于20°至25°C(68°至77°F)。

来源: Tetradecyl Hydrogen Sulfate (Ester) (Sotradecol) — US FDA prescribing information, 2021-08-17, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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