Somatropin

药物简介与作用机制

作用机制：生长激素（somatropin，与内源性GH一样）与靶细胞细胞膜上的二聚体GH受体结合，引起细胞内信号转导和一系列药效学效应。其中部分药效学效应主要由肝脏及局部产生的IGF-1介导（如骨骼生长、蛋白质合成），其他则主要是生长激素直接作用的结果（如脂肪分解）。

适应症

本品是一种重组人生长激素，适用于：儿童：治疗因生长激素缺乏症（GHD）、普拉德-威利综合征、小于胎龄儿、特纳综合征和特发性矮小症所致的儿童生长障碍。成人：治疗成人起病或儿童期起病的GHD成人患者。儿童患者：OMNITROPE适用于治疗因内源性生长激素（GH）分泌不足所致生长障碍的儿童。OMNITROPE适用于治疗因普拉德-威利综合征（PWS）所致生长障碍的儿童患者。PWS的诊断应通过适当的基因检测予以确认。OMNITROPE适用于治疗2岁时未能实现追赶生长的小于胎龄儿（SGA）的生长障碍。OMNITROPE适用于治疗与特纳综合征相关的生长障碍。

用法用量（摘要）

每周剂量应分为6或7天皮下注射。OMNITROPE治疗应在对GHD、普拉德-威利综合征（PWS）、特纳综合征（TS）、小于胎龄儿（SGA）、特发性矮小症（ISS）相关身材矮小的儿童患者，以及儿童期起病或成人起病的GHD成人患者的诊断和管理有经验的医生监督下进行。OMNITROPE应皮下给药。

禁忌

禁用于以下患者：急性危重病：因心脏直视手术、腹部手术或多发意外创伤的并发症所致急性危重病，或急性呼吸衰竭的患者，禁用药理剂量的生长激素治疗。

警告和注意事项

急性危重病：应权衡继续治疗的潜在获益与潜在风险。儿童普拉德-威利综合征：开始治疗前应评估是否有上气道阻塞和睡眠呼吸暂停的体征。如出现这些体征，应停止治疗。肿瘤：应监测已有肿瘤的患者是否出现进展或复发。

孕妇用药

妊娠：风险概述：OMNITROPE含有防腐剂苯甲醇。由于孕妇可快速代谢苯甲醇，胎儿不太可能暴露于苯甲醇。

贮藏与供应

供应方式：OMNITROPE（生长激素）注射液为澄清、无色、无菌的皮下注射溶液，装于卡式瓶中，配合OMNITROPE笔式给药系统使用。

来源: Somatropin (Omnitrope) — US FDA prescribing information, 2025-07-10, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。