Sotalol Hydrochloride

药物简介与作用机制

作用机制：索他洛尔兼具β肾上腺素受体阻滞作用（Vaughan Williams II类）和延长心脏动作电位时程（Vaughan Williams III类）的抗心律失常特性。索他洛尔的两种异构体具有相似的III类抗心律失常作用，而左旋异构体几乎负责全部β受体阻滞活性。索他洛尔的β受体阻滞作用为非心脏选择性，约80 mg/日时达到半数最大效应，320至640 mg/日的剂量时达到最大效应。索他洛尔不具有部分激动活性或膜稳定活性。

适应症

盐酸索他洛尔片/盐酸索他洛尔AF片是一种抗心律失常药，适用于：治疗危及生命的室性心律失常；维持心房颤动或心房扑动（AFIB/AFL）患者的正常窦性心律。使用限制：盐酸索他洛尔尚未显示可提高危及生命的室性心律失常患者的生存率。症状轻微或易于逆转的AFIB/AFL患者应避免使用。危及生命的室性心律失常：盐酸索他洛尔片/盐酸索他洛尔AF片适用于治疗已确诊的危及生命的室性心律失常，如持续性室性心动过速（VT）。使用限制：盐酸索他洛尔/盐酸索他洛尔AF尚未显示可提高危及生命的室性心律失常患者的生存率。

用法用量（摘要）

盐酸索他洛尔片/盐酸索他洛尔AF片：成人初始剂量为80 mg，每日两次。根据需要每3天以80 mg/日递增，直至每日总剂量最大320 mg。儿童：剂量取决于年龄。开始口服索他洛尔治疗的一般安全措施：开始使用盐酸索他洛尔片/盐酸索他洛尔AF片前应停用其他抗心律失常治疗；如患者临床状况允许，在开始盐酸索他洛尔片/盐酸索他洛尔AF片治疗前应至少监测2至3个血浆半衰期。

禁忌

盐酸索他洛尔片/盐酸索他洛尔（AF）片禁用于以下患者：窦性心动过缓、病态窦房结综合征、二度和三度房室传导阻滞，除非已装有功能正常的起搏器；先天性或获得性长QT综合征；心源性休克或失代偿性心力衰竭；血清钾<4 mEq/L；支气管哮喘或相关支气管痉挛性疾病；对索他洛尔过敏。用于治疗AFIB/AFL时，盐酸索他洛尔片/盐酸索他洛尔AF片还…

警告和注意事项

QT间期延长、心动过缓、房室传导阻滞、低血压、心力衰竭加重：减量或停药。停止治疗后冠状动脉疾病急性加重：不得突然停药。应纠正任何电解质紊乱。糖尿病：可能掩盖低血糖症状并改变血糖水平。

孕妇用药

妊娠：风险概述：妊娠期间未经治疗的基础疾病和妊娠期使用索他洛尔均可对母亲和胎儿/新生儿造成不良结局（参见临床注意事项）。在大鼠动物生殖研究中，剂量为最大推荐人用剂量（MRHD）的15倍时，早期吸收胎增加。

贮藏与供应

盐酸索他洛尔片（USP）供应规格如下：80 mg片：白色至类白色胶囊形刻痕片，一面印有「APO」，另一面印有「SO」，「80」位于刻痕两侧。

来源: Sotalol Hydrochloride (Sotalol Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2024-08-08, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。