成品药参考

Spironolactone

螺内酯

Tablet · Oral · 100 mg

清单编码
2099
药理学分类
醛固酮拮抗剂
黑框警告

警告:在大鼠慢性毒性研究中,螺内酯已被证明具有致瘤性(参见注意事项)。螺内酯应仅用于适应症项下所述的情况。应避免不必要地使用本药。

药物简介与作用机制

作用机制:螺内酯是醛固酮的特异性药理拮抗剂,主要通过竞争性结合肾远曲小管中醛固酮依赖性钠-钾交换部位的受体而发挥作用。螺内酯使钠和水排泄增加,而钾得以保留。通过这一机制,螺内酯既可作为利尿药,也可作为抗高血压药。可单独使用,也可与作用于肾小管近端的其他利尿药合用。

作用机制分类: Aldosterone Antagonists

适应症

螺内酯片适用于以下疾病的治疗:原发性醛固酮增多症:通过治疗性试验确立原发性醛固酮增多症的诊断;原发性醛固酮增多症患者的短期术前治疗;对于经判断手术风险较高或拒绝手术的分泌醛固酮的孤立性肾上腺腺瘤患者,作长期维持治疗;双侧肾上腺微结节或大结节增生(特发性醛固酮增多症)患者的长期维持治疗。水肿性疾病:充血性心力衰竭患者,用于治疗水肿和钠潴留,适用于对其他治疗措施仅部分有效或不能耐受者。螺内酯片也适用于正在服用洋地黄、且认为其他治疗不适宜的充血性心力衰竭患者。肝硬化伴水肿和/或腹水:此种情况下醛固酮水平可能异常升高。

用法用量(摘要)

原发性醛固酮增多症:螺内酯片可在患者正常饮食期间作为初始诊断措施,为原发性醛固酮增多症提供推定依据。长期试验:螺内酯片每日400 mg,持续3至4周。低钾血症和高血压得到纠正,可为原发性醛固酮增多症的诊断提供推定依据。短期试验:螺内酯片每日400 mg,持续4天。

禁忌

无尿、急性肾功能不全、肾排泄功能显著受损、高钾血症、艾迪生病的患者,以及与依普利酮合用时,禁用螺内酯片。

警告和注意事项

补钾:螺内酯治疗期间,通常不应同时给予钾补充剂(药物形式或富钾饮食)。过量钾摄入可导致接受螺内酯治疗的患者发生高钾血症(参见注意事项:一般注意事项)。

贮藏与供应

供应规格:螺内酯片(USP)含螺内酯(USP)25 mg、50 mg或100 mg。25 mg片剂为白色薄膜衣圆形无划痕片,一面刻有M(上)146,另一面无刻字。

来源: Spironolactone (Spironolactone) — US FDA prescribing information, 2021-10-14, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

同一活性成分的其他剂型

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

告诉我们数量、目标市场和时间要求。

请提供分子或原料名称、质量标准和目的地。德黑兰团队会回复需要确认的问题、所需文件以及下一步安排。

电话+98 21 8888 3325 · 办公时间 09:00–17:00(德黑兰时间)
办公室Haniya Parsan Darou,伊朗德黑兰非洲大道扎法尔街 326 号 3 层,邮编 1968734974
电子邮箱contact@hanpars.com