成品药参考

Streptomycin

链霉素

Injection, Powder, for Solution · Parenteral · 1 g

清单编码
1173
盐型
Sulfate
黑框警告

警告:肾功能受损或肾前性氮质血症患者发生严重神经毒性反应的风险显著增加。这些反应包括前庭和耳蜗功能障碍、视神经功能障碍、周围神经炎、蛛网膜炎,亦可发生脑病。

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适应症

链霉素适用于治疗由敏感菌株引起的、符合下列特定情况的中度至重度感染:1. 结核分枝杆菌:结核病消除咨询委员会、美国胸科学会和疾病控制中心建议,除非对异烟肼(INH)或利福平耐药的可能性很低,否则在结核病初始治疗中,应在含异烟肼、利福平和吡嗪酰胺的方案基础上加用链霉素或乙胺丁醇作为第四种药物。药敏试验结果明确后,应重新评估是否需要第四种药物。既往当全国对异烟肼的原发耐药率已知低于 4% 且保持稳定或下降时,二联和三联方案曾被认为是足够的。如果当前社区的异烟肼耐药率低于 4%,可考虑采用少于四种药物的初始治疗方案。

用法用量(摘要)

仅限肌内注射。成人:首选注射部位为臀部外上象限(即臀大肌)或大腿中外侧。儿童:建议肌内注射优先选择大腿中外侧肌肉。婴幼儿仅在必要时(如烧伤患者)才选用臀部外上象限的外周区域,以尽量减少损伤坐骨神经的可能性。三角肌区域仅在发育良好时(如部分成人和大龄儿童)使用,且须谨慎操作以避免桡神经损伤。

禁忌

有对链霉素产生具有临床意义的超敏反应史者禁用。由于该类药物之间存在已知的交叉过敏,对其他氨基糖苷类药物有临床意义的超敏反应者也可能禁用链霉素。

警告和注意事项

耳毒性:给予链霉素后可出现前庭和听觉功能障碍。损害程度与链霉素的剂量和疗程、患者年龄、肾功能水平以及原有听觉功能障碍的程度直接相关。依他尼酸、甘露醇、呋塞米以及可能的其他利尿剂合用时,可增强包括链霉素在内的氨基糖苷类药物的耳毒性。

孕妇用药

见警告部分。

贮藏与供应

注射用硫酸链霉素(USP)为西林瓶装,每瓶含 1 克(NDC 39822-0706-1)。每盒十瓶装使用 NDC 39822-0706-2。干燥粉末应贮存于 20°C 至 25°C(68°F 至 77°F)。避光。生产商:XGen Pharmaceuticals DJB, Inc.,Big Flats, NY 14814。修订日期:2025 年 10 月。印度制造。仅限处方药。

来源: Streptomycin (Streptomycin) — US FDA prescribing information, 2026-01-21, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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