药物简介与作用机制
舒马曲坦与人克隆5-HT 1B/1D 受体具有高亲和力。舒马曲坦治疗偏头痛和丛集性头痛的作用,推测是通过激动颅内血管和三叉神经系统感觉神经上的5-HT 1B/1D 受体,引起颅内血管收缩并抑制促炎神经肽的释放而产生。
适应症
舒马曲坦注射液(USP)适用于成人伴或不伴先兆偏头痛的急性治疗以及丛集性头痛的急性治疗。使用限制:仅在已明确诊断为偏头痛或丛集性头痛时使用。如果患者首次偏头痛发作使用舒马曲坦注射液治疗后无反应,在使用舒马曲坦注射液治疗后续发作之前,应重新考虑诊断。舒马曲坦注射液不适用于预防偏头痛发作或丛集性头痛发作。舒马曲坦注射液(USP)是一种血清素(5-HT 1B/1D )受体激动剂(曲普坦类),适用于:成人伴或不伴先兆偏头痛的急性治疗;成人丛集性头痛的急性治疗。使用限制:仅在已明确诊断为偏头痛或丛集性头痛时使用;不适用于偏头痛或丛集性头痛发作的预防性治疗。
用法用量(摘要)
仅供皮下使用。偏头痛的急性治疗:单次剂量1至6 mg。丛集性头痛的急性治疗:单次剂量6 mg。24小时内最大剂量:12 mg,两次给药至少间隔1小时。使用4 mg或6 mg以外剂量的患者:使用6 mg单剂量药瓶。给药信息:舒马曲坦注射液(USP)用于偏头痛或丛集性头痛急性治疗的成人最大单次推荐剂量为6 mg,皮下注射。治疗偏头痛时,如副作用限制了剂量,可使用较低剂量(1 mg至5 mg)。治疗丛集性头痛时,较低剂量的疗效尚未确立。
禁忌
舒马曲坦注射液禁用于下列患者:缺血性冠状动脉疾病(CAD)(心绞痛、心肌梗死病史或确诊的无症状性心肌缺血)或冠状动脉痉挛,包括变异型心绞痛;Wolff-Parkinson-White综合征或与其他心脏旁路传导通路异常相关的心律失常。
警告和注意事项
心肌缺血/梗死和变异型心绞痛:有多项心血管危险因素的患者应进行心脏评估。心律失常:一旦发生,应停用舒马曲坦注射液。胸部/咽喉/颈部/下颌疼痛、紧缩感、压迫感或沉重感:通常与心肌缺血无关。
孕妇用药
妊娠风险概述:来自前瞻性妊娠暴露登记和孕妇流行病学研究的数据显示,与普通人群相比,暴露于舒马曲坦的妇女中未检出出生缺陷发生率增加或一致的出生缺陷模式(见数据)。
贮藏与供应
舒马曲坦注射液(USP)含琥珀酸盐形式的舒马曲坦(以碱基计),为澄清、无色至淡黄色的无菌无热原溶液,规格如下:舒马曲坦注射液(USP)单剂量药瓶(6 mg/0.5 mL),每盒5瓶(NDC 65145-118-05)。贮藏于2°至30°C(36°至86°F)。避光。
来源: Sumatriptan (Sumatriptan) — US FDA prescribing information, 2024-09-28, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。