药物简介与作用机制
作用机制分类: Phosphodiesterase 5 Inhibitors
适应症
他达拉非片是一种5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂,适用于治疗:勃起功能障碍(ED);良性前列腺增生(BPH)的体征和症状;ED及BPH的体征和症状(ED/BPH)。如他达拉非片与非那雄胺联合用于BPH的起始治疗,建议此种联合使用最长26周。勃起功能障碍:他达拉非片适用于治疗勃起功能障碍(ED)。良性前列腺增生:他达拉非片适用于治疗良性前列腺增生(BPH)的体征和症状。勃起功能障碍和良性前列腺增生:他达拉非片适用于治疗ED及BPH的体征和症状(ED/BPH)。使用限制:如他达拉非片与非那雄胺联合用于BPH的起始治疗,建议此种联合使用最长26周,因为他达拉非片的增量获益在第4周至第26周期间逐渐减少,而超过26周的增量获益尚不清楚。
用法用量(摘要)
他达拉非片不得掰开,应服用整个剂量。他达拉非片按需使用:ED:起始剂量:性活动前按需服用10 mg。根据疗效/耐受性增至20 mg或减至5 mg。与安慰剂相比,服药后最长36小时内可改善勃起功能。每日服用不得超过一次。他达拉非片每日一次使用:ED:2.5 mg,每日一次,不考虑性活动的时间。可根据疗效和耐受性增至5 mg。
禁忌
正在使用任何形式有机硝酸酯类药物的患者禁用他达拉非片。他达拉非片已被证明可增强硝酸酯类药物的降压作用。已知对他达拉非片或 ADCIRCA ® 发生严重超敏反应史。与鸟苷酸环化酶(GC)刺激剂(如利奥西呱)合用。
警告和注意事项
勃起功能障碍和BPH的评估应包括适当的医学检查,以确定潜在病因及治疗选择。开具他达拉非片之前,请务必注意以下几点:因心血管状况不宜性生活的患者不应使用他达拉非片。他达拉非片与α受体阻滞剂、降压药或大量酒精(≥5个单位)合用可能导致低血压。
来源: Tadalafil (Tadalafil) — US FDA prescribing information, 2025-08-31, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
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