成品药参考

Tenofovir Disoproxil Fumarate

富马酸替诺福韦二吡呋酯

Tablet · Oral · 200 mg

清单编码
52153
黑框警告

黑框警告:治疗后肝炎加重。已停用抗乙型肝炎治疗(包括富马酸替诺福韦二吡呋酯片)的HBV感染患者中,已有肝炎严重急性加重的报告。

药物简介与作用机制

作用机制:富马酸替诺福韦二吡呋酯是一种抗病毒药物。

适应症

富马酸替诺福韦二吡呋酯片是一种核苷酸类似物HIV-1逆转录酶抑制剂和HBV逆转录酶抑制剂。富马酸替诺福韦二吡呋酯片与其他抗逆转录病毒药物联合使用,适用于治疗成人及2岁及以上儿童患者的HIV-1感染。富马酸替诺福韦二吡呋酯片适用于治疗成人及12岁及以上儿童患者的慢性乙型肝炎。HIV-1感染:富马酸替诺福韦二吡呋酯片与其他抗逆转录病毒药物联合使用,适用于治疗成人及2岁及以上儿童患者的HIV-1感染。开始使用富马酸替诺福韦二吡呋酯片治疗HIV-1感染时应考虑下列几点:富马酸替诺福韦二吡呋酯片不得与ATRIPLA、BIKTARVY、COMPLERA、DESCOVY、GENVOYA、ODEFSEY、STRIBILD、TRUVADA或VEMLIDY合用。

用法用量(摘要)

成人及12岁及以上儿童患者(体重35 kg或以上)治疗HIV-1或慢性乙型肝炎的推荐剂量:300 mg,每日一次,口服,不受进食影响。儿童患者(2岁至12岁以下)治疗HIV-1的推荐剂量:片剂:对于体重大于或等于17 kg且能够整片吞服的儿童患者,每日一次服用一片富马酸替诺福韦二吡呋酯片(根据体重为300 mg),口服,不受进食影响。成人肾功能损害时的推荐剂量:肌酐清除率30至49 mL/min:300 mg,每48小时一次。

禁忌

无。

警告和注意事项

新发或恶化的肾功能损害:可包括急性肾衰竭和范可尼综合征。开始使用富马酸替诺福韦二吡呋酯片治疗前应评估估算肌酐清除率。对有肾功能不全风险的患者,开始使用富马酸替诺福韦二吡呋酯片治疗前及治疗期间应定期评估估算肌酐清除率、血清磷、尿糖和尿蛋白。应避免与同时使用或近期使用肾毒性药物的患者合用富马酸替诺福韦二吡呋酯片。

孕妇用药

妊娠:妊娠分级B级。尚无在妊娠妇女中进行的充分且严格对照的研究。由于动物生殖研究并不总能预测人体反应,仅在明确需要时,妊娠期间才可使用富马酸替诺福韦二吡呋酯片。

贮藏与供应

片剂:富马酸替诺福韦二吡呋酯片300 mg为白色杏仁形薄膜衣片,含300 mg富马酸替诺福韦二吡呋酯(相当于245 mg替诺福韦二吡呋酯),一面压印「H」,另一面压印「123」。

来源: Tenofovir Disoproxil Fumarate (Tenofovir Disoproxil Fumarate) — US FDA prescribing information, 2025-10-09, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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