Terbinafine Hydrochloride

药物简介与作用机制

特比萘芬是一种烯丙胺类抗真菌药。

适应症

特比萘芬片适用于治疗由皮肤癣菌引起的趾甲或指甲甲真菌病（甲癣）。开始治疗前，应取得适当的甲标本进行实验室检测［氢氧化钾（KOH）涂片、真菌培养或甲活检］，以确诊甲真菌病。特比萘芬片是一种烯丙胺类抗真菌药，适用于治疗由皮肤癣菌引起的趾甲或指甲甲真菌病（甲癣）。

用法用量（摘要）

给药前，应评估患者有无慢性或活动性肝病的证据。指甲甲真菌病：一片，每日一次，共6周。趾甲甲真菌病：一片，每日一次，共12周。开始前的评估：给予特比萘芬片前，应评估患者有无慢性或活动性肝病的证据。剂量：指甲甲真菌病：一片250 mg片剂，每日一次，共6周。趾甲甲真菌病：一片250 mg片剂，每日一次，共12周。最佳临床效果出现在真菌学治愈和停药后数月，这与健康甲长出所需的时间有关。

禁忌

特比萘芬片禁用于下列患者：慢性或活动性肝病；有口服特比萘芬过敏反应史，因存在发生过敏反应的风险。

警告和注意事项

口服特比萘芬已发生肝衰竭，有时导致肝移植或死亡。应获取治疗前血清转氨酶。开始治疗前以及治疗期间应定期评估肝功能检查。如发生肝损伤，应停用特比萘芬片。使用特比萘芬片已有味觉障碍（包括味觉丧失）的报告。味觉障碍可能很严重，可能持续较长时间，也可能是永久性的。如发生味觉障碍，应停用特比萘芬片。

孕妇用药

妊娠风险概述：来自孕妇使用特比萘芬片的上市后病例的现有数据，不足以评估药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局的风险。

贮藏与供应

特比萘芬片（USP）为白色长圆形无刻痕片，一面压印「B」和「526」，另一面平整。NDC：71335-0918-1：每瓶30片；NDC：71335-0918-2：每瓶60片；NDC：71335-0918-3：每瓶90片；NDC：71335-0918-4：每瓶100片；NDC：71335-0918-5：每瓶7片…

来源: Terbinafine Hydrochloride (Terbinafine Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2024-08-29, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。