适应症
男性:庚酸睾酮注射液(USP)适用于与内源性睾酮缺乏或缺失相关疾病的替代治疗。原发性性腺功能减退(先天性或后天性)——因隐睾症、双侧睾丸扭转、睾丸炎、睾丸消失综合征或睾丸切除术所致的睾丸功能衰竭。促性腺激素性性腺功能减退(先天性或后天性)——促性腺激素或促黄体生成素释放激素(LHRH)缺乏,或因肿瘤、外伤或放射所致的垂体-下丘脑损伤。(但仍需进行适当的肾上腺皮质激素和甲状腺激素替代治疗,实际上这才是首要的。)如果上述情况发生在青春期之前,则在青春期需要进行雄激素替代治疗以促进第二性征发育。对于这些男性以及青春期后出现睾酮缺乏的其他男性,需要长期雄激素治疗以维持性征。
用法用量(摘要)
开始使用庚酸睾酮注射液前,应通过确认至少在两个不同日期的清晨测定血清睾酮浓度,且这些血清睾酮浓度低于正常范围,以确认性腺功能减退的诊断。庚酸睾酮注射液的剂量和疗程取决于年龄、性别、诊断、患者对治疗的反应以及不良反应的出现情况。正确注射时,庚酸睾酮注射耐受性良好。
禁忌
雄激素禁用于患有乳腺癌或已知或疑似前列腺癌的男性,以及已怀孕或可能怀孕的女性。给孕妇使用时,雄激素可导致女性胎儿外生殖器男性化。这种男性化包括阴蒂肥大、阴道发育异常以及生殖褶融合形成阴囊样结构。
警告和注意事项
在乳腺癌患者和制动患者中,雄激素治疗可通过刺激骨溶解而引起高钙血症。在癌症患者中,高钙血症可能提示骨转移进展。如发生高钙血症,应停药并采取适当措施。长期大剂量使用雄激素与肝紫癜病和肝肿瘤(包括肝细胞癌)的发生有关(参见注意事项,致癌性)。肝紫癜病可能是危及生命或致命的并发症。
孕妇用药
致畸作用(参见禁忌)。
贮藏与供应
庚酸睾酮注射液应贮存于 20°C 至 25°C(68°F 至 77°F)。在低温贮存期间可能形成的结晶,可通过在手掌间加温并转动西林瓶使其重新溶解。仅限处方使用。生产商:HIKMA FARMACÊUTICA (PORTUGAL), S.A.
来源: Testosterone Enanthate (Testosterone Enanthate) — US FDA prescribing information, 2026-05-08, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
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本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。