成品药参考

Theophylline

茶碱

Capsule, Coated, Extended Release · Oral · 300 mg

清单编码
52438
药理学分类
甲基黄嘌呤类
0

适应症

茶碱缓释片适用于治疗与慢性哮喘及其他慢性肺部疾病(如肺气肿和慢性支气管炎)相关的症状和可逆性气流受限。

用法用量(摘要)

高脂餐后立即服用茶碱缓释片,可能导致C max 略高、T max 延迟和吸收程度略大。但差异通常不大,本品一般可不考虑进餐时间服用(见临床药理中的药物相互作用、药物-食物相互作用)。茶碱缓释片推荐用于症状的慢性或长期管理和预防,不用于治疗哮喘急性症状和可逆性支气管痉挛。

禁忌

对茶碱或本品其他成分有过敏史的患者禁用茶碱缓释片。

警告和注意事项

合并疾病:存在下列临床情况的患者使用茶碱时应极其谨慎,因为合并疾病加重的风险增加:活动性消化性溃疡病;癫痫发作性疾病;心律失常(不包括缓慢性心律失常)。降低茶碱清除率的情况:有若干易于识别的原因会导致茶碱清除率降低。如果在存在这些危险因素时未适当减少每日总剂量,可能发生严重且可能致命的茶碱中毒。

孕妇用药

妊娠:致畸作用:在器官形成期给妊娠小鼠、大鼠和家兔给药的研究中,茶碱产生了致畸作用。在小鼠研究中,器官形成期单次腹腔注射100 mg/kg及以上的剂量(按mg/m 2 计算约等于成人最大推荐口服剂量)…

贮藏与供应

茶碱缓释片:300 mg:白色至类白色胶囊形无包衣功能性刻痕片,一面压印「3」和「6」,中间以刻痕线分隔,另一面有刻痕线。片剂应无物理缺陷。

来源: Theophylline (Theophylline) — US FDA prescribing information, 2024-04-27, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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