Thioridazine Hydrochloride

适应症

盐酸硫利达嗪片适用于对其他抗精神病药治疗反应不充分的精神分裂症患者的治疗。由于硫利达嗪治疗存在显著的、可能危及生命的致心律失常作用风险，盐酸硫利达嗪片应仅用于对其他抗精神病药的适当疗程治疗反应不充分的患者，原因可能是疗效不足，或因这些药物的不可耐受不良反应而无法达到有效剂量。因此，在开始盐酸硫利达嗪片治疗前，强烈建议患者至少已使用两种不同的抗精神病药产品，各以足够的剂量和足够的疗程进行过试验（参见警告和禁忌）。

用法用量（摘要）

由于盐酸硫利达嗪片与 QTc 间期的剂量相关性延长有关，这是可能危及生命的事件，因此其使用应限于对其他抗精神病药治疗反应不充分的精神分裂症患者。剂量必须个体化，并应为每位患者确定最小有效剂量（参见适应症和警告）。成人：成人精神分裂症患者的常用起始剂量为 50 mg 至 100 mg，每日三次，必要时逐渐增加至每日最大 800 mg。

禁忌

应避免盐酸硫利达嗪片与已知可延长 QTc 间期的其他药物合用，也应避免用于先天性长 QT 综合征或有心律失常病史的患者。细胞色素 P450 2D6 同工酶活性降低；抑制该同工酶的药物（如氟西汀和帕罗西汀）以及某些其他药物（如氟伏沙明、普萘洛尔和吲哚洛尔）似乎可明显抑制硫利达嗪的代谢。

警告和注意事项

痴呆相关精神病老年患者死亡率增加：接受抗精神病药治疗的痴呆相关精神病老年患者的死亡风险增加。盐酸硫利达嗪未获批准用于治疗痴呆相关精神病患者。

孕妇用药

非致畸作用：在妊娠晚期暴露于抗精神病药的新生儿，分娩后有发生锥体外系和/或撤药症状的风险。曾有这些新生儿出现激越、肌张力增高、肌张力降低、震颤、嗜睡、呼吸窘迫和喂养障碍的报告。

贮藏与供应

盐酸硫利达嗪片（USP）含盐酸硫利达嗪（USP）10 mg、25 mg、50 mg 或 100 mg。10 mg 片为橙色薄膜衣圆形无刻痕片，一面压印 M 上方 54，另一面压印 10。

来源: Thioridazine Hydrochloride (Thioridazine Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2026-03-02, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。