Tiotropium

药物简介与作用机制

噻托溴铵是一种长效抗毒蕈碱药，通常称为抗胆碱能药。它对M 1 至M 5 毒蕈碱受体亚型具有相似的亲和力。在气道中，它通过抑制平滑肌上的M 3 受体发挥药理作用，导致支气管扩张。对源自人和动物的受体及离体器官标本的研究显示，这种拮抗作用具有竞争性和可逆性。在临床前体外和体内研究中，对乙酰甲胆碱诱导的支气管收缩效应的预防作用呈剂量依赖性，持续时间超过24小时。

适应症

是一种抗胆碱能药，适用于：慢性阻塞性肺疾病（COPD）相关支气管痉挛的长期、每日一次维持治疗，以及减少COPD急性加重；6岁及以上哮喘患者的长期、每日一次维持治疗。使用限制：不适用于缓解急性支气管痉挛。慢性阻塞性肺疾病的维持治疗：SPIRIVA RESPIMAT（噻托溴铵）适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD，包括慢性支气管炎和肺气肿）相关支气管痉挛的长期、每日一次维持治疗。SPIRIVA RESPIMAT 适用于减少COPD患者的急性加重。重要使用限制：SPIRIVA RESPIMAT 不适用于缓解急性支气管痉挛。哮喘的维持治疗：SPIRIVA RESPIMAT 是一种支气管扩张剂，适用于6岁及以上哮喘患者的长期、每日一次维持治疗。

用法用量（摘要）

为获得完整剂量的药物，SPIRIVA RESPIMAT 必须每日一次、每次吸入两次。24小时内不得超过一剂（2次吸入）。首次使用前，将 SPIRIVA RESPIMAT 药筒装入 SPIRIVA RESPIMAT 吸入器并进行预充。首次使用该装置时，患者应将吸入器朝向地面按压，直至可见气雾云，然后再重复该过程三次。此时该装置即视为已预充，可供使用。如超过3天未使用，患者应按压吸入器一次，为吸入器的使用做好准备。

禁忌

对噻托溴铵、异丙托溴铵或本品任何成分过敏的患者禁用。在 SPIRIVA RESPIMAT 的临床试验中，已有速发型超敏反应的报告，包括血管性水肿（包括嘴唇、舌或咽喉肿胀）、瘙痒或皮疹。对噻托溴铵、异丙托溴铵或本品任何成分过敏。

警告和注意事项

不用于急性发作，即不是急救药物。速发型超敏反应：如发生速发型超敏反应，包括血管性水肿、荨麻疹、皮疹、支气管痉挛或过敏反应，应立即停用 SPIRIVA RESPIMAT 并考虑替代治疗。反常性支气管痉挛：如发生反常性支气管痉挛，应停用 SPIRIVA RESPIMAT 并考虑其他治疗。可能发生闭角型青光眼加重。闭角型青光眼患者应慎用，并应指导患者如发生此情况应立即就医。

孕妇用药

妊娠风险概述：孕期使用 SPIRIVA RESPIMAT 的有限人体数据不足以说明与药物相关的妊娠相关不良结局风险。妊娠期哮喘控制不佳会给母亲和胎儿带来风险（见临床注意事项）。

贮藏与供应

贮藏：于20°C至25°C（68°F至77°F）贮藏；允许短期偏离至15°C至30°C（59°F至86°F）。避免冷冻。

来源: Tiotropium Bromide Inhalation Spray (Spiriva Respimat) — US FDA prescribing information, 2026-08-17, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。