警告:接受妥布霉素注射液和其他氨基糖苷类药物治疗的患者应处于密切的临床观察之下,因为这些药物本身具有引起耳毒性和肾毒性的潜力。可发生以听觉和前庭耳毒性表现的神经毒性。听觉改变是不可逆的,通常为双侧,可为部分或完全性听力丧失。
适应症
妥布霉素注射液适用于治疗由所列微生物的敏感菌株引起的下列疾病中的严重细菌感染:由铜绿假单胞菌、大肠埃希菌和克雷伯菌属引起的新生儿、儿童和成人败血症;由铜绿假单胞菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、大肠埃希菌和金黄色葡萄球菌(产青霉素酶和不产青霉素酶菌株)引起的下呼吸道感染;由敏感微生物引起的严重中枢神经系统感染(脑膜炎);由大肠埃希菌、克雷伯菌属和肠杆菌属引起的腹腔内感染,包括腹膜炎;由铜绿假单胞菌、变形杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属和金黄色葡萄球菌引起的皮肤、骨和皮肤结构感染;由铜绿假单胞菌、变形杆菌属(吲哚阳性和吲哚阴性)、大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、金黄色葡萄球菌、普罗威登斯菌属和柠檬酸杆菌属引起的复杂性和复发性尿路感染。
用法用量(摘要)
妥布霉素可肌内注射或静脉给药。两种途径的推荐剂量相同。本说明书适用于药房大包装,仅用于配制静脉输液混合液。肌内注射的剂量建议仅供参考。应获取患者治疗前的体重以计算正确的剂量。理想情况下应测定血清峰浓度和谷浓度(参见警告框和注意事项)。肾功能正常患者的给药:严重感染成人:3 mg/kg/日,分 3 等份,每 8 小时一次。
禁忌
对任何氨基糖苷类药物过敏者禁用妥布霉素。由于该类药物之间存在已知的交叉过敏,对氨基糖苷类药物有超敏反应史或严重毒性反应史者也可能禁用任何其他氨基糖苷类药物。
警告和注意事项
参见上述警告框。本品含焦亚硫酸钠,这是一种亚硫酸盐,可在某些易感人群中引起过敏样反应,包括过敏症状以及危及生命或较轻的哮喘发作。亚硫酸盐过敏在普通人群中的总体发生率尚不清楚,可能较低。亚硫酸盐过敏在哮喘患者中比在非哮喘人群中更常见。
贮藏与供应
妥布霉素注射液(USP)规格:NDC 68083-241-01,40 mg/mL,50 mL 装于 50 mL 西林瓶中,单独包装。贮存于 20°C 至 25°C(68°F 至 77°F)。本容器封口不含天然橡胶胶乳。
来源: Tobramycin (Tobramycin) — US FDA prescribing information, 2023-02-27, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。